{"id":"515459","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"勾勒医药工业升级路径","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2026-11-13 07:36:30","condition":"来源：
健康报","thumb": "","topic": "0","hits": "0"}
如果说源头创新是医药工业跃迁升级的核心动力，那么供应链韧性、制造升级、生态协同、开放合作则是医药工业行稳致远的坚实底座。《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）部署的八大重点任务（创新医药、韧性医药、数字医药、精准医药、效率医药、价值医药、普惠医药、开放医药）相互支撑，共同勾勒出医药工业全链条升级的实践路径。
□本报记者 吴刚
1 供应链：更重韧性安全
《规划》将韧性安全提升到产业发展的重要位置，专门部署补链强链任务。作为《规划》起草组的主要执笔专家，中国电子信息产业发展研究院消费品所医药生命健康研究室主任曹慧莉表示，韧性医药的核心是聚焦产业链供应链安全可控，着力补短板、锻长板、育新机，构建抗冲击、可应急、可自我循环的产业安全体系，以应对外部环境的不确定性与突发公共卫生事件发生风险。
中国医药企业管理协会副会长王学恭表示，我国高端药用辅料、部分制药装备、关键原材料、工业软件等领域依赖进口的短板仍然存在，是补链强链的重点方向。
身处生产一线的企业对此有着最直观的感受。先声药业集团总裁周云曙表示，在药用辅料领域，基础辅料国产化技术已较成熟，但适配创新药和复杂制剂的高端功能性辅料的供应链自主可控能力仍需加强。比如聚氧乙烯，现在虽然已经可以国产了，但是产品成熟度较进口还是有些差距，且国产产能紧张，供应风险仍然存在。激光打孔机、生物反应器等部分高端装备仍然依赖进口。国产软件在审计追踪、电子签名等GMP（药品生产质量管理规范）数据完整性方面，与国际产品存在明显差距。
海思科医药集团副总裁吴楠也提到，高端药用辅料、部分制药设备、关键传感器、核心工控软件依赖进口是行业共性短板。为此，海思科创新探索解决路径，打造“关键可控﹢多元供应﹢数字可视”的供应链体系：纵向实现核心原料药、中间体自主合成，从而筑牢抵御断供风险的基础屏障；横向遴选合规合作企业补充产能，弹性匹配需求波动，以保障下游医院稳定供货。同时，公司通过数字化手段提升供应链异常响应能力，并联合上下游合作伙伴开展高端辅料、关键装备的适配与法规验证，推动国产化落地。
曹慧莉表示，补链强链是系统性工作，既要夯实产业基础，实现关键核心环节的自主可控；也要巩固原料药等传统优势领域；更要培育新的优势赛道，把风险评估、监测预警、应对机制做在前面，将风险关口前移。
2 制造端：拥抱数智与绿色
数智化转型与绿色制造升级，是《规划》中制造端的两大重要方向，也是产业提质增效、实现高质量发展的重要抓手。
在曹慧莉看来，数字化已经不是医药企业的选择题，而是必答题。她表示，数字技术是催生新范式、新模式的关键变革力量，将全面渗透到研发、生产、流通、应用全链条，重构产业流程，创新服务模式。当前，全行业在推进数智化方面仍面临不少需要逐一突破的难题，如企业内部数据孤岛、工艺标准化与知识传承困难、复合型人才短缺、数据安全与合规压力等。
在企业实践层面，数智化已经落地到生产、质量、研发等多个环节。吴楠介绍，海思科的辽宁基地作为省级先进级智能工厂，部署了自动化、数控设备，实现生产全流程可视可追溯；搭建的一体化协同数字平台可统一管理生产、质量、成本、安全等环节；上线的文档管理系统大幅提升了文档回顾效率与迎检能力。绿色制造也在同步推进。辽宁基地1.7兆峰瓦时光伏项目于今年年初投运，公司承诺2030年温室气体排放量、用电强度均下降5%，通过绿色技改与数智管控实现长期降本。
周云曙也介绍了先声药业的实践：生产端运用数字孪生工厂管理平台，实现办公网、生产实验网、设备保障网联动管理；通过企业资源计划（ERP）、仓储管理系统（WMS）、制造执行系统（MES）等深度集成，以及在线智能检测与药品追溯系统的应用，实现生产全流程的动态仿真与质量精准管控。“数智化转型让研发周期缩短40%，生产效率提升20%，设备综合利用率提升30%。”周云曙说。此外，在绿色制造层面，先声药业通过光伏发电、锅炉低氮改造、水资源循环利用等措施推进减碳工作。2025年，整个集团综合能耗密度与温室气体排放密度均较上年下降超22%，环保投入正从成本负担转向效益投资。
3 产业整合：省资源提效率
曹慧莉介绍，《规划》在效率医药任务下专门设置了产业集群专栏。该专栏的设计初衷是破解各地生物医药产业同质化招商、重复布局的问题，减少资源浪费。《规划》明确了京津冀、环渤海、长三角、粤港澳大湾区、成渝地区、中部医药制造地区六大优势产业集群，依托每个产业集群现有的产业基础与资源禀赋，分别划定了差异化的产业定位、分工模式与重点发展赛道，引导各区域错位发展、协同互补。
在曹慧莉看来，产业集群是放大产业效率优势的核心载体。通过龙头企业牵引、产业集聚发展、区域协同差异化发展，产业集群能够把分散的效率优势整合为体系化优势，有效降低企业综合运营成本，加快技术成果与市场需求的对接速度，提升全产业链的资源配置效率。
在产业集群带来的发展助力上，北京大学医药管理国际研究中心主任史录文认为，集聚效应最直接体现在三个方面：一是创新要素的高效集聚，人才、临床资源、科研机构的集中能够大幅提高研发效率；二是政策红利的精准赋能，产业聚集区往往有先行先试的政策支持；三是产业链上下游的协同效应，配套企业集中能够降低运营成本，加快技术与市场的对接。
在产业集群的生态构建上，中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃提出，紧密的产、学、研、医闭环是产业集群保持创新活力的核心。
李校堃生长因子领域为例介绍，浙江省温州市已经形成具有全球重要影响力的生长因子产业生态，覆盖从人才培养、科学研究、产业转化、生产制造到临床应用的全链条。在以温州医科大学为中心的集聚区域，全链条各环节之间的车程仅需要十余分钟。这种高度协同的生态体系是细分领域能够跑赢全球的关键支撑。
李校堃建议，“十五五”期间可依托优势产业集群布局新模式的国家级实验室。这种新模式实验室应深度绑定产业需求，推动理论研究与技术应用、临床验证紧密结合，联合高校、企业、大型医疗机构共同参与建设，聚焦重大新药研发与重大疾病防治等核心方向，集中力量突破源头创新与产业转化的衔接卡点，让科研成果更快落地为产业动能。
人才供给是产业集群长期发展的根基。李校堃建议，依托产业集群资源，推动高校学科设置对接产业需求，完善实训体系、课程体系与师资体系，培养兼具科研能力与产业思维的复合型人才。同时，集群借助集聚效应，可吸引全球高端人才落地，形成人才培养与产业发展的正向循环。
李校堃也认为，各产业集群应避免同质化发展，要结合自身资源禀赋形成差异化定位。基础研究资源密集的区域可侧重源头创新与前沿技术布局，制造业基础扎实的区域可聚焦高端制剂与智能制造升级，临床资源丰富的区域可深耕转化医学与临床研究，减少重复建设与资源浪费。
效率是我国医药工业最突出的比较优势，而产业集群正是效率优势的重要载体。曹慧莉给出的数据显示，我国从药物早期发现到递交IND（研究性新药申请）的整个周期比全球其他地区快50%至70%。以Ⅰ期临床试验为例，在我国开展临床试验的时间比在美国开展快7个月左右，而成本仅为美国的三分之一。
曹慧莉说：“‘十五五’期间的重要任务之一就是把研发生产、产业组织等各个层级的效率优势，系统性转化为全球竞争力。”
4 开放合作：推动“能力出海”
国际化是推动医药工业高质量发展的必由之路。曹慧莉介绍，《规划》中开放医药任务的目的是让我国深度融入全球创新链和产业链，聚集全球优质创新资源，提升国际影响力。与过去侧重“产品出海”不同，《规划》更强调“能力出海”，推动创新药、高端器械、医药技术研发生产服务全方位嵌入全球创新生态。
史录文分析，当前我国创新药“产品出海”主要以对外授权模式为主，这背后反映出国内企业暂时缺乏境外临床运营与商业化的完整能力，通过授权实现“借船出海”是现阶段的现实选择。采用这种模式并非无奈之举，企业通过出让海外权益获得现金流，能够支撑国内的研发投入与市场拓展，同时保留国内权益，惠及国内患者。
在王学恭看来，对外授权是企业基于自身实力的理性商业选择，大量临床早期产品获得海外药企的青睐，本身就说明我国创新的技术实力得到了国际认可。随着产业实力的逐步提升，未来企业可以逐步开展自主境外临床研究，建立自有销售渠道，让我国医药产业稳步走向国际市场。
对于未来的国际化方向，李校堃提出，生物医药领域的科研工作者要站在全球视野研究新药，遵循国际规则，为后续进入全球市场做准备。未来，我国要涌现出一批能够引领全球市场的医药企业。
在传统业务层面，王学恭提到，原料药仍是我国医药出口的基本盘，占据近八成的出口份额。近年来，制剂出口占比逐年攀升，但仿制药出口的整体能力与印度企业相比仍有较大差距，产品组合、渠道布局、对当地法规熟悉程度都有待提升，这需要行业形成群体优势，提升综合竞争力。
曹慧莉指出，医药工业本身就是全球化的，闭门搞创新不可能走得长远。面向“十五五”，行业既要坚持自立自强，也要主动拥抱全球创新生态，利用好国际国内两个市场、两种资源，在全球产业格局中占据更优势位置。