{"id":"509160","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"在合规与友好间重塑药品说明书","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2026-02-27 09:07:53","condition":"来源：健康报","thumb": ""}

□余明辉（职员） 近日，有媒体报道，某种抗流感病毒药物的超长说明书遭到网友吐槽：“说明书展开之后大得像被子，病好了说明书都没看完，并且有些信息看也看不懂。”公众“看不懂、看不清”药品说明书，反映出专业药品信息传递与大众用药需求存在脱节。 药品说明书具有法律效力，是药品...

□余明辉（职员）

  近日，有媒体报道，某种抗流感病毒药物的超长说明书遭到网友吐槽：“说明书展开之后大得像被子，病好了说明书都没看完，并且有些信息看也看不懂。”公众“看不懂、看不清”药品说明书，反映出专业药品信息传递与大众用药需求存在脱节。

  药品说明书具有法律效力，是药品生产、流通及使用的官方依据。《药品说明书和标签管理规定》明确要求，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，以指导安全、合理使用药品。这是药品说明书专业性和严谨性的必要保障。

  对普通患者而言，超长说明书满是专业术语，并没有起到“指导安全、合理使用药品”的实际作用。患者看到密密麻麻的不良反应描述等，可能产生顾虑；老年群体因视力衰退、认知能力下降，难以提取核心信息。

  破解困局，需要在保证药品说明书专业性和严谨性的同时，在合规与患者友好间找到平衡。为优化药品说明书管理，满足老年人用药需求，国家药监局2023年启动适老化改革试点，允许企业提供大字版、电子简化版或语音说明书。有药企推行“二维码﹢人工智能语音交互”模式，解决老年患者“看不懂、听不清”的难题。这些探索表明，数字化手段能让专业信息更通俗地触达大众。

  更深层次的突破在于重构药品说明书信息架构。对此，可借鉴国际经验，建立“核心信息﹢详细信息”的双层模式。纸质说明书聚焦用法用量、禁忌、核心不良反应等关键内容，采用大字、清晰排版，满足普通患者基础需求；专业信息通过二维码链接电子版，供医生、药师查阅。这种分层设计兼顾法规严谨性与患者实际需求，实现“专业与通俗”双向适配。

  当然，改革落地需多方协同。监管部门应细化药品说明书适老化标准，明确核心信息必备要素与呈现规范；药企要优化药品说明书折叠工艺，平衡成本与使用者需求；医疗机构可开展科普指导，帮助大众尤其是老年群体掌握药品说明书的科学解读方法。只有形成监管引导、企业践行、社会支持的合力，药品说明书才能更好发挥指导用药的作用。