本报讯 （通讯员吴雅兰 特约记者郑纯胜）我国学者开展的一项多中心、开放标签、随机对照试验显示，在严重男性不育患者中，PGT-A（胚胎植入前遗传学检测）技术并未展现出提高活产率的优势。该成果不仅进一步规范了PGT-A技术的临床适应证，还为全球辅助生殖技术指南制定与临床实践提供了“中国方案”。
该研究由中国科学院院士、浙江大学生殖遗传教育部重点实验室主任、浙江大学医学院附属妇产科医院名誉院长黄荷凤团队，联合浙江大学、复旦大学、上海交通大学等高校的4家生殖医学中心开展。相关研究论文日前在线发表于国际医学期刊《英国医学杂志》。
据介绍，卵胞浆内单精子注射（ICSI）技术是直接将精子注射入卵母细胞胞浆内进行受精的显微技术，自1992年成功应用于临床以来，已成为严重男性不育患者的重要助孕手段。然而，此类患者精子常伴有遗传缺陷，导致胚囊期染色体异常的风险升高，而ICSI本身无法解决这一问题。因此，不少患者对ICSI的成功率及胚胎健康心存顾虑。
PGT-A可在移植前筛查胚胎染色体数目以剔除异常胚胎，理论上可提高妊娠成功率、降低流产风险。在欧美国家，PGT-A已广泛应用于高龄、反复流产或移植失败的患者，并逐步推广至更多人群。然而，PGT-A技术亦存在局限：操作过程中可能对胚胎造成潜在影响；技术限制可能导致假阳性/假阴性结果，造成正常胚胎被误弃或异常胚胎被漏检。此外，检测费用较为昂贵。
对于严重男性不育患者而言，“ICSI﹢PGT-A”能否带来更高的活产率？PGT-A是否应成为此类患者的必选项？
为回答上述问题，自2018年起，研究团队系统比较“ICSI﹢PGT-A”与常规ICSI在严重男性不育患者中的治疗效果。试验结果表明：在严重男性不育夫妇中，PGT-A未能提高活产率，尤其在囊胚数量较少的女性中更为明显。两组在围产期与新生儿结局方面亦无显著差异。黄荷凤指出，这提示，尽管严重男性不育患者的胚胎染色体异常风险可能增加，但从有效性、安全性或经济性的角度考虑，常规ICSI都是首选策略，而PGT-A的应用应严格评估其适应证。
业内专家评价，该研究为临床实践提供了明确指引：不推荐将PGT-A作为针对严重男性不育患者的常规选项。这不仅是对现有生殖医学证据体系的重要校准，也为国际指南修订指明了方向。
值得一提的是，2024年，黄荷凤与中国工程院院士、北京大学常务副校长乔杰合作发表于《柳叶刀》的研究显示，在非重度少弱精症患者中，ICSI相较第一代试管婴儿技术（IVF）未能提高活产率，反而可能导致可用胚胎减少与累积活产率下降。
此次研究聚焦重度少弱精症患者的技术选择，与上述成果相辅相成，从不同层面重新划定了辅助生殖技术的临床适应证边界。黄荷凤指出，辅助生殖技术发展迅速，但必须清醒认识到：最新的技术未必适合所有患者，关键要结合自身情况作出理性选择。