本报讯（记者 吴倩 通讯员 陈鋆）一项临床研究显示，我国自主研发的双特异性抗体偶联药物iza-bren用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，相较于单药化疗，能更为明显地缩小肿瘤。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队联合国内55家医疗中心完成，有望重塑鼻咽癌后线治疗标准。相关论文近日发表于国际期刊《柳叶刀》。
长期以来，鼻咽癌后线治疗效果有限，临床上主要采用单药化疗，肿瘤缓解率约为30%，中位无进展生存期仅有1.5～5.3个月，且证据等级较低，主要来源于小样本Ⅱ期研究。该研究是全球首个针对鼻咽癌后线治疗的Ⅲ期确证性研究，旨在评估iza-bren的疗效与安全性。
该研究纳入既往接受过PD-1/PD-L1单抗和至少两线化疗（至少一线含铂化疗）的复发性或转移性鼻咽癌患者。截至今年2月21日，研究共入组386名患者，其中iza-bren组191名，化疗组195名。
独立评审评估结果显示，iza-bren展现出强效的肿瘤杀伤能力，首度实现确认客观缓解率达54.6%，较化疗翻倍。在生存获益方面，iza-bren使得患者的中位无进展生存期首次突破8个月。这表明，iza-bren能为不同特征患者提供广泛持久的疗效获益。
据介绍，目前，iza-bren在泛瘤种范围内的研究在持续深化。研究团队已布局13项针对不同瘤种的关键Ⅲ期研究，其中8项得到了来自国家药监局药品审评中心或美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定。