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鼻咽癌治疗“中国方案”实现领跑

2021-06-08 08:44:11 来源:健康报
  本报讯 (记者王潇雨 通讯员陈鋆)一项由中国研究者主导、应用国产新药、针对复发或转移鼻咽癌的三期临床研究成果,入选今年美国临床肿瘤学会年会的“重磅研究摘要”。该研究是与另外4项研究一起从近万份投稿中脱颖而出的。北京时间6月7日凌晨,这项研究的负责人、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授应邀在年会全体大会环节作了相关报告。
  鼻咽癌是原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,该病在中国南方和东南亚地区高发,2020年全球有超过13.3万个新发病例,中国新发病例约占一半。由于地域性特点,欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白状态。
  “对于复发或转移性鼻咽癌,一线治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗,但中位无进展生存时间仅有7个月左右,5年总体生存率小于20%。”徐瑞华介绍,从2016年起,其团队与本土药企合作,尝试研究免疫疗法与一线化疗相结合的治疗方案。
  该研究共有国内外35个中心参与,2018年11月至2019年10月陆续纳入289名患者。这些患者按照1∶1的比例,随机进入特瑞普利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗对照组。
  研究数据显示,特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善,中位无进展生存期为11.7个月,比安慰剂组延长3.7个月;同时,将近一半患者超过一年没有发生疾病进展。此外,特瑞普利单抗组的中位缓解持续时间为10个月,比安慰剂组延长近1倍。目前,已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,患者死亡风险降低了40%。
  “相较单独应用化疗方案,特瑞普利单抗联合化疗的创新方案显示出了更优越的疗效,且安全性和耐受性良好,有望改写全球晚期鼻咽癌的一线治疗标准。”徐瑞华表示。据悉,今年2月,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准,成为全球首个获批鼻咽癌适应证的免疫治疗药物。

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