{"id":"509744","toptitle":"","toptitle_color":"","title":"我国治疗性HPV疫苗研发取得新进展","title_color":"","subtitle":"","subtitle_color":"","crtime":"2026-03-25 08:30:29","condition":"来源：健康报","thumb": ""}

  本报讯（记者 吴倩）3月20日，由北京市医药卫生科技促进中心、中关村药谷生物产业研究院等机构主办的HPV（人乳头瘤病毒）感染与宫颈癌防治免疫治疗与临床转化专家研讨会在京举办。会议介绍，我国科研团队（北京循生生物医学研究有限公司）自主研发的针对HPV16/18型的二价治疗性疫苗，在Ⅰ期临床试验中显示出良好效果。此外，该团队自主研发的全球首创多靶点的HPV四价治疗性疫苗，拟于下半年启动临床试验。

  据了解，约99%的宫颈癌病例与高危型HPV持续感染密切相关。当前临床早期管理中，针对HPV持续感染主要采取随访观察策略，尚缺乏能够主动清除病毒的靶向治疗药物；现有手术或物理治疗手段主要针对已形成的病变组织，难以彻底根除病毒感染，导致疾病仍存在进展风险。过去20年间，全球HPV治疗性疫苗研发多局限于HPV16/18型的E6、E7单一靶点或双靶点，面临免疫原性低、人群覆盖率差等难题，全球至今尚无药物获批上市。

  据介绍，该团队研发的二价治疗性疫苗已启动多中心Ⅰ期临床试验，正在北京大学人民医院等多家医疗机构同步开展。目前正在开展的临床探索性研究初步结果显示，首批20例HPV16/18型持续感染患者在接受3针HPV治疗性疫苗接种3个月后，超过95%的患者实现HPV病毒转阴，66.7%的患者宫颈癌前病变（CIN1/3级）消退，且未发生与疫苗相关的严重不良事件。

  此外，该团队研发的HPV四价治疗性疫苗打破了传统单一靶点和双靶点的限制，创新性地将亚洲高发的HPV52、58型纳入设计范围，可实现对我国90%以上感染人群的广谱免疫覆盖，有望成为广大HPV早期感染、癌前病变及宫颈癌患者新的治疗选择。

  “传统HPV预防性疫苗像盾牌挡住病毒，而HPV治疗性疫苗则像杀毒软件，能够杀死病毒和感染的细胞。”该团队首席科学官张秀军介绍，团队首创的多靶点设计，能为免疫细胞装上“导航仪”，精准清除体内病毒残留和癌变细胞。未来，HPV治疗性疫苗或为HPV持续感染者、HPV感染相关宫颈鳞状上皮内病变患者、宫颈锥切术后患者以及高级别病变联合治疗患者带来临床获益。

  北京市医药卫生科促中心主任张静波表示，中心将持续做好医药企业创新服务工作，积极搭建医产融合平台，助力项目临床研究开展，推动成果早日惠及广大患者。