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药械数据造假行为刑责明确

2017-04-13 09:10:11 来源:健康报

  本报讯 (记者刘志勇)最高人民法院网站近日发布消息称,最高人民法院审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释(送审稿)》,将根据会议讨论意见对《解释(送审稿)》进行修改,与最高人民检察院会签后适时发布。

  《解释(送审稿)》规定,药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织故意提供虚假的非临床研究报告、临床试验报告的,可以按提供虚假证明文件罪定罪处罚;对于药品注册申请人自己弄虚作假,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件的,可以按生产、销售假药罪定罪处罚;药物非临床研究机构、药物或医疗器械临床试验机构、合同研究组织与药品注册申请人共谋,提供虚假的非临床研究或者临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件,同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的,以处罚更重的犯罪定罪处罚。

  据介绍,2016年7月,最高人民法院着手起草《解释》,经深入调研,分别召开座谈会、专家论证会等,邀请最高人民检察院、公安部及国家食药监管总局有关人员,对解释稿进行逐条研究讨论、修改完善。在广泛征求立法机关、中央有关部门、部分高级人民法院及本院相关业务庭的意见后,修改形成送审稿,提交本次会议审议,并原则通过。

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