循证研究证实通心络可解决多个心脑血管疾病防治医学难题

二十余年来，我国多支科研团队围绕通心络治疗缺血性心脑血管疾病开展了多项循证研究，获得了其能有效干预血管内斑块的形成及进展、防治心肌梗死介入术后患者出现心肌无复流、改善急性心肌梗死远期预后、提升脑梗死患者生活自理能力、改善神经功能等确切证据，为临床治疗冠心病、心肌梗死、脑梗死等心脑血管疾病提供了新的治疗方案。

其中，中国工程院院士张运牵头开展的“通心络胶囊干预颈动脉斑块临床研究（CAPITAL研究）”结果显示，应用通心络治疗可延缓患者平均颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少首发心血管事件的发生率，且药物安全性良好。

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头完成的“通心络对急性心肌梗死患者无复流保护及长期有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（ENLEAT研究）”表明，在心肌梗死标准西药治疗及血运重建基础上加用通心络，可改善患者心肌血流灌注情况，降低心肌无复流的发生率，缩小心肌梗死面积、改善心脏功能，且安全有效。杨跃进教授团队还开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS—AMI研究）”，研究结果显示，在标准西药治疗及血运重建基础上加用通心络，可进一步降低急性心肌梗死患者发病30天内再发生心脑血管不良事件的几率以及患者的心源性死亡风险等，且未增加出血风险。

复旦大学附属华山医院神经内科执行主任董强牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”显示，通心络能够显著改善急性缺血性卒中患者发病90天时神经功能的预后。另外，他的团队还通过研究发现，使用通心络对合并有糖尿病或大动脉粥样硬化的脑卒中患者益处明显，且安全性良好。

基于多项循证医学研究成果，通心络先后被30余部国家级心脑血管疾病诊疗指南和专家共识推荐用于动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中及其他相关疾病的治疗，也被多部指南推荐用于不同阶段的缺血性心脑血管疾病管理。通心络胶囊组方原创研究——“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获2000年度国家科学技术进步奖二等奖；通心络胶囊理论研究——“络病理论及其应用研究”获2006年度国家科学技术进步奖二等奖；通心络生产工艺提升研究——“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007年度国家技术发明奖二等奖；以通心络胶囊治疗急性心肌梗死无再流及缺血性脑卒中微血管损伤相关研究为主要内容之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，获得2019年度国家科学技术进步奖一等奖。