4月14日，默沙东公司宣布，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16岁至26岁男性接种。这是国内首个同时适用于适龄男性、女性接种的九价HPV疫苗。

据介绍，默沙东九价HPV疫苗可覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共9种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防由HPV16、18引起的肛门癌，由HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣）以及由HPV6、11、16、18引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变等癌前病变或不典型病变。

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。HPV对外界的抵抗力相对较强，感染较为普遍；性行为是感染HPV的主要途径，但不是唯一途径，HPV的传播途径还有母婴传播、直接接触传播等。大多数HPV感染通常无症状，且大多可通过人体免疫机制自然清除，男性感染后自然清除率低于女性，少数感染者有可能进一步发展为持续感染。相关研究显示，HPV6、11、16是我国男性常见的感染型别，某些型别HPV持续感染可发展为多种癌前病变甚至癌症。

中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示，接种HPV疫苗是防控HPV相关疾病的一级预防措施之一，预防HPV感染不仅能够降低癌症患病率，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。男女共同接种HPV疫苗，一方面有助于实现群体免疫，另一方面能够帮助男性预防HPV相关疾病，进一步响应世界卫生组织有关《加速消除宫颈癌全球战略》的号召，助力实现消除HPV相关疾病的全球目标。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗，希望通过全新适应证的获批，让HPV疫苗能够在保护广大女性的同时，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会，致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿强调，截至目前，该获批产品是唯一在男性人群获得临床研究数据且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。默沙东目前正在开展多项HPV疫苗的临床研究，希望获得更多中国研究成果，惠及更多有需要的人群。

文：肖薇

编辑：魏李培

审核：刘志勇 王倩