编者按：指南共识是临床实践的重要依据，也是具体领域研究进展的精华。世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心、中华医学会杂志社等牵头的项目自2021年启动以来，研发指南共识评级工具，组织开展系统性的评价与反馈，为中国指南共识的质量提升作出积极贡献。这一工作取得了哪些成绩？对于医学发展将产生哪些影响？指南共识制修订及质量评价等工作未来将如何发展？“‘医’点话题”栏目将推出系列报道予以关注。
□世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心主任、兰州大学教授 陈耀龙
□中华医学会杂志社社长兼总编辑 魏均民
图为本报2022年8月3日8版关于STAR项目的报道。
2022年，我们在《健康报》首次撰文，阐述了“指南科学性、透明性和适用性评级（STAR）”项目的初步构想，旨在通过建立科学、客观、可重复的评价体系，解决中国临床实践指南（简称“指南”）和专家共识（简称“共识”）“增量显著、优质不足、水平不均”的痛点。在那时，STAR的定位更多是一个旨在填补国内指南共识质量评价空白的方法学工具。
回望过去的理论与实践，STAR已经从单一的评价工具演变为一套覆盖指南共识全生命周期的治理体系。2025年11月在京召开的2025 STAR医学指南发展研讨会，不仅是对STAR项目2021—2025年工作的回顾，更是对未来5年发展的展望。作为项目的发起者和推动者，我们深切感受到，中国的指南共识正从数量驱动转向质量与影响力驱动。
指南共识发展进入加速期
在过去5年，中国指南共识进入了一个显著的“高速产出期”。随着我国临床研究活跃度的提升和学术组织能力的加强，中国学者牵头制订的指南共识在数量上呈现激增态势。
根据最新统计结果，2024年中国学者牵头制订的指南共识数量已超过1800部。中华医学会杂志社系列杂志作为我国指南共识发布的主渠道，年发表量约占当年推出指南共识总量的二分之一。中国学者牵头编写的指南共识发表在国际英文期刊的比例也在逐年上升。这种增长态势一方面体现了医学领域各学科对规范诊疗行为的重视，另一方面也对质量把关提出了前所未有的高要求。
自2021年STAR项目正式启动以来，通过组织开展系统性的评价与反馈，中国指南共识的整体质量得到了显著提升。数据显示，在STAR项目的持续推动下，中国指南的整体质量提升了56.7%，专家共识的整体质量提升了44.1%。这些数据标志着中国医学界在理念上正在发生重要转变，即从单纯依靠“专家经验”转向以“循证证据”为核心、以“规范方法”为支撑的指南共识新生态。STAR组织架构也在不断完善。STAR项目目前已形成了跨地区、跨学科、跨机构的协同网络：在专家网络方面，目前已有全国32个省级行政区1100余名专家自愿加入STAR项目；在组织架构方面，已形成5个工作委员会和41个专科委员会。
从结果评价到“全链条”治理
在实践中我们意识到，仅依赖发布后的末端评价，难以从源头上扭转指南共识的质量问题。因此，STAR的核心理念已从“结果评价”，扩展为“全过程管理”和培养指南方法学人才。依托中华医学会杂志社的期刊集群优势，我们构建了一个覆盖指南共识全生命周期的服务体系，从各环节入手，进行“把关”。
立项登记：通过国际实践指南注册与透明化平台（PREPARE），推动指南共识在立项前登记和论证，确保选题有据可依、制订过程可追踪。
撰写规范：通过推广卫生保健实践指南报告清单（RIGHT）等报告规范，指导指南共识团队在报告结构和内容呈现形式上与国际标准接轨，提高方法学的标准化程度。
质量评价：通过STAR评级体系，对已发布的指南共识进行系统性、连续性的质量评价与反馈，形成“优胜劣汰”的行业机制。
实施监测：探索基于指南共识的临床应用监测和效果评估，通过真实世界证据为指南共识的后续修订提供支持。
人才培养：世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心和中华医学会杂志社共同开展的指南方法学培训班，2021年至今已对486名学员进行了系统培训，培养了一批制订高质量指南共识的“中流砥柱”。
“STAR Recommendations”于2025年正式发布。这标志着STAR不仅提供分数或排名，还开始产出具有权威性的、可直接指导实践的“高质量推荐”。这旨在向临床医生推荐真正“信得过、用得上、推得开”的高质量规范。
尽管取得了阶段性进展，但客观分析当前中国指南共识的现状，仍存在一些不容忽视的深层次问题。例如，部分指南共识仍存在预先不注册、证据检索不全面、推荐强度分级不科学等问题，在利益冲突声明、资金来源披露及共识达成过程的描述上，透明度依然有待提高。针对同一临床疾病的指南或共识重复制订现象依然存在，造成了学术资源的浪费。
同时，医疗卫生机构在评价指南共识时，只注重数量不注重质量。只看本机构专家牵头和参与指南共识数量的多少，而不关注这些指南共识的水平，以及制订的科学性和透明性。一部劣质的受利益驱动的指南共识对临床的危害远大于其他研究。
此外，指南共识发布后的实施环节仍是薄弱项。如何推动高质量指南共识在医疗卫生机构有效应用，提升医疗服务的整体均质化水平，依然是我们需要攻克的难题。
发展围绕六大核心方向
基于对既往实践的反思，STAR项目明确了未来5年的发展规划，提出以下核心方向，旨在推动我国医学指南共识迈入高质量、国际化、可持续发展的新阶段。
第一，方法学体系的持续优化。我们将不断迭代指南共识评级的方法学体系，使其能够适应复杂干预、人工智能辅助诊疗等新兴领域的评价需求，确保评价标准的先进性。
第二，深入开展指南共识质量与实施研究。未来5年，STAR不但仅关注指南共识制订过程中“做得好不好”和全文“写得好不好”，而且将重点投入指南共识实施效果的研究。通过与临床机构合作，将评价结果整合到医院决策系统，监测高质量指南共识对临床结局的影响，为指南共识的科学价值提供直接证据。
第三，强化品牌权威性与应用推广。项目将向全国医疗卫生机构推荐评级优异的高质量指南共识，为临床医生进行规范化诊疗提供重要参考。
第四，数字化与可视化升级。我们将升级官方网站的数据可视化功能，为用户提供直观的质量分布地图和专科评级趋势图，建设结构化、可遴选、实时更新的高质量指南共识知识库，提升用户体验。
第五，推动国际化合作与“中国推荐”走向世界。将国际指南纳入研究范畴，发布全球指南的STAR评级报告，依托国内优质期刊，为STAR评价优异的指南开辟英文发表与推广的“快车道”，在全球指南舞台上发出“中国声音”。
第六，人才培养与组织保障。我们将定期举办专题工作坊与学术研讨会，培养一批精通临床、循证方法学的复合型专家人才。同时，进一步健全STAR的组织机构与制度保障体系，确保项目的独立性与可持续性。
医学指南共识不仅是学术论文，更是直接影响亿万患者生命健康的临床决策基石，守好其质量关，不仅是学术责任，更是政治责任与伦理底线。
过去5年，STAR已在中国指南共识的质量提升中发挥了关键作用。未来5年，我们将继续秉持“科学、透明、适用”的初心，以更高标准、更严要求、更实举措，推动中国指南共识从“多起来”真正转向“好起来”“强起来”。
我们呼吁更多专家学者及期刊主办方加入这一进程，通过各方努力，共同点亮中国指南共识发展之路。