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吴孟超院士主持的抗肝癌术后复发课题取得重大进展

2019-03-29 16:09:51 来源:北国网

  近日,从由海军军医大学东方肝胆外科医院主办的国家“重大新药创制”科技重大专项慈丹胶囊治疗原发性肝癌Ⅳ期临床研究课题总结会上传来佳音,具有自主知识产权的国产治疗肝癌中慈丹胶囊对于降低肝癌术后复发率具有良好安全性。

  原发性肝癌是严重危害人类生命健康的重大疾病,其术后高复发率仍是影响远期疗效的主要原因。目前临床用药主要依赖进口药物,且大多疗效有限、副作用大、价格还比较昂贵,这无疑给广大病患和国家都造成沉重的经济负担。

  2013年以来,东方肝胆外科医院联合中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军第302医院、中日友好医院等15家机构,由吴孟超院士担任课题组长,杨甲梅教授、郑伟达教授、吴健雄教授共同担任首席科学家并联合全国科研团队近50位专家,历经5年临床研究,共同完成国家“重大新药创制”科技重大专项慈丹胶囊治疗原发性肝癌Ⅳ期临床研究课题,并取得重大科研成果。科研研究结果显示——肿瘤术后两年复发率:试验组为39.7%,对照组为64.5%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);安全性研究结果显示,慈丹胶囊无明显毒副作用。试验结果证实:慈丹胶囊降低肝癌术后复发率具有良好安全性。这就为优化临床合理用药方案并形成具有自主知识产权的核心产品,建立适合我国国情的原发性肝癌中西医优势互补综合治疗方案提供了循证医学证据。

  国家卫生健康委医药科技发展研究中心、科教司、医政医管局相关领导出席会议并表示:该项研究数据量大、工作扎实、证据确凿、结果喜人,有望在未来抗癌工作中推广实践,提振了中国新药创制事业的信心。期待中药事业利用更多现代化科技手段发挥作用,走出国门、走向世界。

  会议由课题首席专家、海军军医大学东方肝胆外科医院特需治疗一科、肝脏移植科主任、著名肝胆外科专家杨甲梅教授主持。

  吴孟超院士在致辞中讲到:这是一个中西医合作治疗肝癌的课题,很多年前与中医肿瘤专家郑伟达教授一起合作,通过中西医优势互补来的办法提高原发性肝癌疗效这个路,可以很好解决了长期困扰临床的问题,慈丹胶囊若能大规模临床推广应用,能降低患者和国家的医保负担,造福广大肝癌患者。

  首届国医大师路志正派长子路喜善教授宣读贺信说到:首先请允许我代表家父路志正对吴孟超院士及其专家团队,发挥中西医各自的特长,为发展祖国医学优势互补、攻坚克难、精诚合作的精神表示钦佩!对大家历尽艰辛、五年磨一剑所取得的国家“重大新药创制”科研成果,表示最诚挚的祝贺!如果今后将“慈丹胶囊”在临床中得以全面推广,中西医合作将会拯救或延长很多肝癌患者的生命。

  课题首席专家、慈丹胶囊发明人郑伟达教授致欢迎辞:请允许我谨代表课题组科学家委员会向引领我们圆满完成课题的组长吴孟超院士致以最崇高的敬意;向全体参研课题单位的主研人、专家表示最深的谢意!向一如继往支持与关怀我们的各级领导与职能部门表示最真诚的感恩!五年风雨兼程;五年历经各种考验,慈丹课题现已胜利结题,圆满完成了国家交给的研究任务并取得重大研成果。特此赋诗一首聊表心境:

  社稷安康不息肩,弘扬国粹领科研。

  孟超团队慈丹组,院士专家妙理篇。

  起死回生称特效,扶危济困作医仙。

  千方着意消顽疾,百草回春免熬煎。

  总结会上,课题首席专家、海军军医大学东方肝胆外科医院杨甲梅教授代表慈丹课题组作临床总结报告:慈丹胶囊研究目的基于前期临床应用对肝癌有效果,对肝癌术后防止复发与转移的有效性和安全性进行研究,2013年第一次召开全国总启动会在我们医院由吴孟超院士亲自主持。紧接着后面全国各中心陆续启动,我们非常严格按照GCP要求,不定期召开临床研究方案。试验组两年生存率68.8%,对照组只有63.7%,已经出现了非常显著性的差异。现在可以有这样的结论。第一,慈丹胶囊有远期疗效的优势;第二,慈丹胶囊可延长肝癌术后复发时间;第三,慈丹胶囊可降低手术后复发率;第四,慈丹胶囊安全性比较好,没有明显不良反映。总体讲我们后面的工作还很艰苦,既然我们有了这么一个好的研究结果,我想在肝癌的治疗方面也提供了比较好的一个手段和一个比较好的药物!有人说:中医没有大样本,讲不出道理来,我觉得中医药有许许多多很神奇的地方,我们应该重视它、发现它,为我们中西医优势互补治疗肝癌闯出自己的一条路,这是我们大家都特别期待的。

  上海中医药大学药物临床研究中心尹芳统计师做课题统计分析结果报告。

  课题首席专家、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄教授代表课题参与单位发言:中国肝癌研究治疗的中心在上海,东方肝胆外科医院吴孟超院士引领完成的慈丹课题这是很光荣、很崇高的,我们参研单位15家来自东西南北中,不仅有军队、地方、中医、西医!慈丹胶囊胶囊在我们中国医学科学院临床应用将近二十年时间,主要是针对肝细胞肝癌,也应用于别的肿瘤,特别是消化系统肿瘤,有非常明显的效果。所以我们发明人郑伟达教授才有勇气去申报国家“重大新药创制”课题,今天能够顺利通过验收至少体现三大意义:第一验证慈丹是一个对肿瘤,尤其是原发性肝癌是安全有效的中医药品种,这对我们国家来讲,对我们的民族来讲是非常有自豪感的事情。第二,引领了中西医协作治疗肝癌,或者更广泛一点协作治疗癌症。第三,树立了一种典范,树立以慈丹胶囊治疗原发性肝癌的典范;前期二十年的临床实践证明是安全有效的抗肿瘤药物。我们应该加强推广应用,推广不光是在国内推广,还要有国际上的推广。最后,希望通过在座专家的共同努力申请到“十四五”专项课题,力争取得更大科研成果。

 

  中国医学科学院药用植物研究所孙晓波所长研讨发言时说:上次我参加了香山科学会议,重点是以肝癌为主。今天看到了由吴老先生牵头做了一个大样本学的研究,我个人认为目前在整个中医或者中药在肿瘤应用上做这么大范围、这么高的层次、这么强大团队的循证学研究还是首次。在原发性肝癌这一块填补了很大的空白,确实拿出了真正有价值的循证学。另外在真实事件研究中重视安全性,所以我觉得中医的疗效是毋庸置疑的,刚才杨教授也说了,它存在这是有道理的。建议由吴老团队牵头形成一个临床指南和方案在全国进行推广。

  出席会议还有解放军总医院第五医学中心(原解放军302医院)肝胆外科主任张绍庚教授,农工党福建省委会杨琳驻会副主委,海军军医大学东方肝胆外科医院医务部负责人邢茂迎主任、教育部长江学者、肝外六科/七科主作程树群教授、介入治疗科主任曲增强教授、特需二科主任李爱军教授、吴孟超院士学生、课题组长协理郑东海教授、中西医结合科孙保木教授,中国中医科学院西苑医院科研处处长付建华教授,兰州大学第一医院院长李讯教授,福建省肿瘤医院院长郑雄伟教授,中国人民解放军火箭军总医院肝胆外科主任段伟宏教授,包头市中心医院院长胡江教授和肿瘤中心主任武云教授,龙岩市第二医院院长卢穗万主任医师、副院长曾文龙主任医师,北大深圳医院介入与细胞治疗中心主任陈俊辉教授,厦门大学转化医学中心执行主任、江苏省淮安市第一人民医院肝胆外科主任祁付珍教授,浙江省肿瘤医院肝胆外科张云利主任医师,黑龙江省肿瘤医院肝胆胰外科张玉宝教授,湖北武汉大学人民医院肝胆外科主任、(东区)副院长余开焕教授,北京伟达中医肿瘤医院常务副院长郑伟鸿教授,上海交通大学曾金雄博士等领导、专家近50人出席本次课题总结会。

  会后,全体与会专家合影留念!

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