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阿斯利康鼻喷式流感疫苗将重返市场

2018-09-05 13:19:46 来源:健康网

 CNN


  2018年2月22日


  报道重点


  FluMist获推荐于2018-19年度供2至49岁之间的非怀孕健康人士使用


  该疫苗于过去两个流感期都不获推荐使用


  (CNN)流感疫苗可再次无痛接种。美国疾病管制与预防中心(「美国疾控中心」)的其中一个咨询委员会于周三表决,把阿斯利康的鼻喷式流感疫苗(阿斯利康疫苗,FluMist)重新列入2018-2019年度流感期的疫苗推荐名单。


  在过去两年的流感期,由免疫专家组成的疫苗接种咨询委员会并不推荐使用非注射型疫苗。


  最近美国疾控中心发言人Ian Branam表示,该委员会于本周以12票对2票表决同意把阿斯利康疫苗列入下年度流感期医生可选用的疫苗名单中,用作预防流感,而美国疾控中心亦将遵守委员会的建议,意味此款四价流感疫苗获批,将再重返市场。


  发言人表示:「鼻喷式流感疫苗获许可供给2至49岁非怀孕的健康人士使用。」


  四价流感疫苗及三价流感疫苗皆获官方建议使用,鼻喷式流感疫苗是一种减毒活性流感疫苗,属于四价流感疫苗,虽然采用活性病毒,但毒性已被弱化,是透过刺激免疫系统发挥作用;相比之下,注射式流感疫苗则属于灭活流感疫苗。


  FluMist是由英国伦敦阿斯利康制药公司(AstraZeneca PLC)的子公司MedImmune所生产,于2003年首次获得美国食品药品监督管理局批准使用,早期在各方面都表现良好,然而在2015-16年度的一个流感疫苗效能研究却发现,与注射式流感疫苗总体有效率为65%相比,阿斯利康疫苗总体有效率为46%,而且对某种流感病毒的有效率为零。


  基于其效能比注射式流感疫苗稍微逊色,疫苗接种咨询委员会于2016-2017及2017-2018年度均决定不推荐使用此鼻喷式流感疫苗。


  在周三表决支持此喷鼻式疫苗之前,发言人Branam表示:「该委员会听取了疫苗生产商所提出的数据,表示会提出过去可能导致此疫苗于预防甲型H1N1流感病毒效果不佳的根本原因以及潜在解决方案。」而解决方案包括了在疫苗中会使用不同类型的甲型H1N1流感病毒。


  阿斯特捷利康制药公司表示,一项针对2至4岁儿童的美国研究证明此疫苗取得了良好成果。此项研究评估了受试者使用此四价流感疫苗时对H1N1病毒株的反应,该疫苗可预防4种不同流感病毒。周三公布的一份声明中,该儿科研究结果显示2017-18年度疫苗中的H1N1病毒株「表现明显优于」2015-16年度疫苗中的H1N1病毒株。


  儿童使用者的反应与2009年H1N1流感爆发季节前的情况相当。鼻喷式流感疫苗好不好?鼻喷式流感疫苗备受害怕打针人士的欢迎,尢其是儿童。这款流感疫苗适合2至49岁非怀孕的健康人士使用。


  美国疾控中心另一位发言人Kristen Nordlund说,疫苗供应者可把鼻喷式流感疫苗连同另外两种注射式疫苗的其中一种, 以供求诊人士使用:一种是灭活流感疫苗(称为IIV),另一种是重组流感疫苗(RIV)。


  根据美国疾控中心一份中期报告评估,今年的2017-18年度注射式流感疫苗对A型和B型病毒株的有效率仅为36%,不过仍然能提供保护作用。美国卫生及公共服务部部长Alex Azar上周表示:「注射流感疫苗就如上车配戴安全带,是一种明智的预防措施。如果注射了疫苗却仍然感染流感,至少可以令病情不致于太过严重,亦可降低低入院机会。」


  Nordlund指出,即使鼻喷式流感疫苗在过去的两个流感期不获推荐,美国食品药品监督管理局依然给予使用许可。此举动表示疫苗供应者可根据要求向求诊人士提供鼻喷式流感疫苗而非注射式流感疫苗,尽管大部分医生并未提供喷鼻式疫苗。尽管如此, 此喷鼻式疫苗在加拿大和欧盟地区依然通用并且获得推荐。


  该制药公司在其声明中表示,鼻喷式流感疫苗的四价配方将于2018-19流感期于美国推出,现在正等待美国食品药品监督管理局的年度病毒株批准。


  (本文转载自CNN健康频道)


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