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港股生科上市热潮下的美国药企

2018-09-04 22:33:22 来源:健康网

  随着香港交易所在今年4月正式修例,放宽上市门坎,容许未有盈利的生物科技公司在符合一定的条件下可赴港上市后,已有不少于12家生物科技企业提交了主板上市申请。

  当中,除了中国生科公司之外,亦有美国企业,例如Stealth Biotherapeutics。

  Stealth Biotherapeutics成立于2006年,是一间总部位于美国的临床阶段生物科技公司,主要专注于探索、开发与线粒体功能失调相关疾病的新型疗法并将其商业化,联席保荐人为Jefferies及中银国际。

  与其他以新例上市的生科公司一样, Stealth Biotherapeutics的产品组合仍处于临床研究阶段,暂时未有盈利。不过,投资于这类型生物科技公司,核心焦点不是现在,更非过去,关键是将来,一旦产品研发成功并推出市场,将为股价带来极大动力。

  公司专注于与线粒体功能失调相关疾病的药物研发,线粒体存在于人体几乎所有细胞,是作为很多细胞进程及正常器官功能所需能量的主要供体,线粒体功能障碍可引致罕见病,亦会引起或造成广泛的衰老相关疾病,包括眼及神经肌肉紊乱和代谢综合症等。

  罕见病药在美国和欧洲都有成熟的监管体系,弗若斯特沙利文预计,全球罕见病药总销售额将于2022年达2,160亿美元,2017年至2022年的复合年增长率料达11.6%,而中国首批罕见病名录亦刚于2018年5月发布,在当局愈发重视并推进罕见病治疗的发展下,相信中国的罕见病药市场亦可望重现上述的高增长。

  根据公司招股书,目前Stealth Biotherapeutics的临床在研项目有五个,主要候选产品为elamipretide,并已获得美国食品药品监督管理局快速通道及罕见病药资格,主要用于原发性线粒体心肌病、巴氏综合症及Leber遗传性视神经病变三种罕见病,前两者分别处于3期临床试验和2/3期关键临床研究,后者则已于美国开展2期临床试验,并计划于2019年上半年在中国启动临床试验。

  公司目前计划,用于巴氏综合症和原发性线粒体心肌病的elamipretide预计分别于2019年及2020年底上市,换句话说,公司最快要到2019年年底才开始录得收入,期间存在不少不确定性,惟弗若斯特沙利文研究指,elamipretide是上述两种罕见病临床研发的唯一候选药物,将来发展潜力可说是不言而喻。

  另一方面,在现时全球人口老化加剧的情况下,特别是在美国及中国这种快速老龄化的市场,治疗衰老相关疾病的线粒体药物需求相当庞大,举例而言,干性老年黄斑病是一种与衰老相关的眼科疾病,亦是老年人失明的主要原因,一旦发病后无法根治,目前更未有已批准疗法,弗若斯特沙利文预计,2017年中国的患病率达2,530万人,而elamipretide是在研发中的唯一线粒体靶向治疗药物,因此Stealth Biotherapeutics的这个在研项目很可能会打开一个蓝海市场。

  锦上添花永远比不过雪中送炭,同样道理,识于微时所带来的回报亦远远高于尘埃落定之时,包括Stealth Biotherapeutics在内的生物科技股,值得投资者予以最大关注。

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