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未来已来,美亚生物科技“大健康”产业的大航海时代

2018-08-24 17:33:13 来源:健康网

中美两地的医疗领域可能从未像今天这样息息相连,中国可能正在开始复制美国生物医药风投市场近20年的辉煌。不知道你是否注意到,大健康领域的投资正以明显可感知的速度迅速增长。2018年“大健康”产业迎来大航海时代,干细胞生物技术热度升温迅速,备受关注。

4000亿蓝海的未来前景

根据国际研究机构Market Research和Transparency Market Research的研究数据显示,2010年全球干细胞市场规模已经超过400亿美元;预计2018年,全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到1195亿美元。再看国内,2009年干细胞产业收入约为20亿元,2012年干细胞市场规模达到62亿元,随着干细胞治疗的市场在不断扩大,2014年我国干细胞产业规模达到180亿。而据当时的预测,到2015年会达到300亿元,复合增长率超过50%。有机构指出,干细胞相关领域在全球有着4000亿美金的蓝海前景,而国内也正步入规范高速的发展期。

从产业链来看,干细胞产业由上游的干细胞库、中游的干细胞制剂生产研究和下游的干细胞临床治疗三部分组成。此前多年,多数企业主要集中于上游存储,细胞存储不仅培育了中国第一批干细胞公司,而且为干细胞技术打下了良好基础。 2012年成立于香港的美亚生物科技,就是一家以自体干细胞为核心、大健康产业为蓝图,致力于前沿生物科技研发与应用的典型技术型公司。

近几年,在回暖政策的推动下,中国再生医学研究取得巨大进步,干细胞作为再生医学最具活力的研究领域也得到了快速发展。

大健康产业的大航海时代

2013年3月7日,卫生部/国家食药监总局联合发布《干细胞临床试验研究管理办(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》规范了中国干细胞研究和应用。2015年2月,经过政府、国内生物医药、临床医学、法律等各方面专家2年的反复讨论后,科学技术部颁布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》,该方案明确了从2015年至2020年期间干细胞研究领域的总体目标和主要任务。同年7月20日,国家卫生计生委、国家食药监总局颁布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,也直接意味着我国全面、有序开展干细胞临床治疗时代已经开启。

干细胞作为一类具有多向分化潜能和自我复制能力(self-renewing)的原始的未分化细胞,是形成哺乳类动物各组织器官的原始细胞,也是21世纪再生医学的基础。在一定条件下,干细胞可分化成身体的各种细胞,如皮肤细胞、血液细胞、骨细胞、神经细胞、脂肪细胞等,人的身体可以利用这些新生细胞替代受损和死亡的细胞,医学界称之为“万能细胞”。

2017年1月,发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》关注生物科技行业。2月,发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。美国哈佛大学科学院院长、干细胞生物学家乔治戴利曾说:如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。

接轨国际的“干细胞”前沿阵地

美亚生物科技的创始人之一——国际“血清干细胞之父”李政道博士是享誉国际的生物科技领域科学家。作为中国免疫基因HLA专业的奠基人、华人骨髓库的最大推手,李政道博士还同时担任美国红十字会免疫基因实验室主任和国际红十字会免疫基因学会主席,在干细胞技术领域有着50年的科研成果,以独家“细胞因子激活技术”入股美亚生物科技集团,实现自体干细胞对自身机体的修护再生。

同时,由他主持的美亚实验室,严格按照全球最高等级美国血液银行协会(AABB,American Association of Blood Bank)/人体细胞组织优良操作规范(GTP,Good Tissue Practice)标准设立,以密闭式的无菌操作完成采集/萃取、处理与释放、细胞因子结合等多个环节,确保以最好的质量操作,保持细胞最佳的活性与活力,从而保证细胞应用的安全性和有效性。

2015年,美亚受北京市昌平区政府邀请落户中关村生命科学园,建立研发中心及临床实验室;同年,与复旦大学上海医学院签署合作,共同推进两岸及国际共同领域的学术交流和生物科技临床治疗互动。2017年,美亚生物科技完成了国家级高新技术企业认定,成功获得由国家科技部、财政部、国家税务总局和高新技术企业管理相关机构经过严格考核评定而给予的“高新技术企业”证书。2018年,美亚又作为拥有亚洲先进生物技术企业之一,代表中国参加在波士顿会议展览中心召开的“美国生物技术大会暨展览会”。

美亚关注着全球生物前沿科技,在国际上多有合作。美亚不仅与美国知名的生物科技企业 Leonhardt Ventures 有着紧密的沟通与合作,还和美国西奈医院(Cedars Sinai Medical Center)及加州 UCLA 医院战略合作,进行学术科技交流并引进美国最新的干细胞研发成果,以加速中国生物科技水平提升,与国际接轨。

近年来,我国干细胞基础研究取得了一系列突破性的成就。生物医学正以惊人的速度带给人类一个又一个的科技突破,干细胞技术拥有数千亿美金的市场空间,代表着未来医学发展的重要方向。诸多企业机构纷纷加入干细胞行业大军,但探索需要严于律己,对新产业的涉足更应该是秉持着对企业、行业负责任的态度。美亚生物科技董事长刘振玮指出:干细胞研究要“拎清界限”,把握好基础试验与临床转化之间的度,切不可将未成熟的研究项目过早投入临床应用,科学研究务必要“求真”!


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