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艾滋病联合疫苗受质疑

2009-12-07 13:17:12 来源:健康报

张田勘 
 
  最近,美国和泰国合作研发了一种联合疫苗,称为泰国三期(Thai Phase Ⅲ,又名RV144),可以将人体感染艾滋病病毒的风险降低31.2%。世界卫生组织与联合国艾滋病规划署对此项研究表示了极大的肯定和乐观,认为该试验结果为人体免疫缺陷病毒(HIV)疫苗研究“注入了新希望”。

  这项研究耗资达1.05亿美元。所谓联合疫苗就是联合使用以前试验失败的ALVAC疫苗(法国产)和AIDSVAX疫苗(美国研制),目的是“启动和强化”。ALVAC先刺激人体免疫系统,让其启动攻击HIV;而AIDSVAX则负责增强免疫反应。艾滋病病毒疫苗ALVAC使用一种金丝雀痘病毒的禽流感病毒。该病毒经过改造作为载体,含有HIV的三种基因片断,但不会使人患病。而AIDSVAX疫苗则含有艾滋病病毒表面的经基因工程改造过的某种蛋白,同样不会引人患病。

  联合疫苗于2003年10月开始试验,试验对象是在泰国选取的1.6万多名18~30岁的志愿者。这些人的艾滋病病毒检测均为阴性,而且他们的感染风险与普通人群的平均水平相当。志愿者分成两组,一组注射联合疫苗(在6个月内注射四针ALVAC和两针AIDSVAX),另一组(对照组)只注射安慰剂。直到试验结束,志愿者才知道自己是否注射了真的疫苗。结果显示,在8197名接受疫苗注射的志愿者中,有51人感染了HIV;而在对照组的8198人中,有74人感染了HIV。研究人员认为,这一差异有统计学意义,即疫苗可以降低HIV感染率超过31%。

  不过,按照疾病预防的观念,一种疫苗要有80%的预防效果才可称为成功,即可以批准生产和上市。但是,由于艾滋病疫苗研究的困难,现在研究人员认为,即使有些微效,对艾滋病防治来说也算是一种成功了。30%的预防效果对于全球每天增加7500个HIV新感染病例而言,也是一种极好的保护。

  但是,随后更为严谨的科学分析使得这次疫苗试验受到强烈质疑。2009年10月底在《新英格兰医学杂志》网站上公布了本次艾滋病疫苗试验完整报告。报告认为,如果以比较严谨的科学标准分析,则这次的疫苗有效性只有26%。这个几率实际上已经没有统计学意义,即与安慰剂的效果一样,或者与不接种疫苗一样。

  更为尖锐的是,一些专家认为这种疫苗是毫无意义的。美国纽约市阿隆·戴蒙德艾滋病研究中心的何大一博士说:“这种疫苗值得投资吗?答案是,不值得。还有其他的事情比这种疫苗更值得去做,而且更好、更容易和更有意义。” 
  
 

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