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一种治疗艾滋病新药获准进口

2007-11-27 12:01:01 来源:
  本报讯(记者王乐民)近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹 那韦/利托那韦片进口注册。该药品与其他抗逆转录病毒药物联合用 药,用于治疗HIV感染。洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂, 能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。 利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。 此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方制剂。该药 品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销 售。根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对治疗艾 滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请 实行特殊审批。

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