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奥氮平国产化使每月治疗费降40%

重性精神疾病患者用药负担有望减轻

2015-02-02 10:07:10 来源:健康报
  本报讯  (记者王  丹)长期由外资企业垄断的抗精神分裂症药物奥氮平,治疗有效率约80%,不可逆迟发性运动障碍副作用发生率约0.5%,每月治疗费用约为1600元;由我国自主研发的国产奥氮平(商品名:欧兰宁)在疗效及安全性相同的基础上,平均每月治疗费用可降低40%。日前,由江苏豪森药业股份有限公司等单位联合完成的“抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用”项目,获得2014年度国家科技进步奖二等奖。

  作为重性精神疾病之一,精神分裂症患者约占精神科住院患者的一半以上。传统国产精神分裂症治疗药物,如氯丙嗪、氟哌啶醇等,有效率为55%左右,不可逆迟发性运动障碍发生率达7.5%,严重影响患者的服药依从性。虽然新型药物奥氮平治疗有效率高,并被纳入医保,但因价格不菲,给患者和国家医保带来沉重负担。

  为解决上述问题,江苏豪森药业股份有限公司与上海医药工业研究所、中国药科大学合作,针对奥氮平生产工艺条件苛刻,副产物多,原研公司对于原料药晶型专利封锁,所用物料危险性高等技术难题,进行产学研攻关。通过工艺创新,该团队研究出全新的合成路线和工艺,研制出适合药用的全新晶型及特有的制剂技术,研发出新型取代和还原环合工艺,生产安全、环保。2001年年底,欧兰宁获得新药证书和生产批件,打破国外技术壁垒,成为首个获得国家正式批准生产的国产奥氮平片。

  截至目前,该项目成果已获国家发明专利5项、新药证书2项,主持制定国家标准2项。2011年~2014年,该药累计实现销售额28.9亿元,利税10.1亿元,节约社会成本近43.4 亿元。2012年,该药市场占有率高达71.9%,经济效益、社会效益显著。

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