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乙肝药物阿德福韦酯有致骨软化风险

2014-12-15 13:46:30 来源:健康报
  本报讯  (记者乔  宁)12月10日,国家食品药品监督管理总局网站发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注乙肝治疗药物阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。截至目前,国家药品不良反应监测数据库共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份。

  阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要是非矿化的骨样组织增生、骨质软化,表现为骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征;阿德福韦酯引起的骨软化病程进展缓慢,多在用药3年后发生。

  国家食药总局建议,临床医生应充分了解阿德福韦酯的药物不良反应,对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化的患者,应及时采取停药或相关对症治疗措施。患者使用阿德福韦酯时,应常规监测肾功能和血清磷。相关药品生产企业应及时修改完善药品说明书,确保将产品安全性信息及时传达给患者和医生。

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