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中西医结合治疗乙肝有优化方案

2007-10-25 12:01:01 来源:
  国家“十五”科技攻关项目——“慢性乙型肝炎中医辨证规范及 疗效评价体系的研究”,近日通过验收。该研究总结出了慢性乙肝中 西医结合治疗的优化方案,并在乙肝病毒阴转、抑制乙肝病毒复制、 降低西药耐药性等方面,取得进展。   长期以来,乙肝一直是难治病种,国内虽有中医、西医及中西医 结合治疗方案,各有疗效,也各有不足。之前,学术界已有中医药加 核苷类药物治疗慢性乙肝能提高疗效的报道,但缺乏循证医学的临床 研究依据。   由科技部立项,中国中西医结合学会肝病专业委员会副主任委员 叶永安教授担任课题总负责人的这项成果,特色及创新点体现在三个 方面。其一:严格遵照循证医学的原理设计研究方案,为临床结果提 供了可靠证据。中医药在我国是慢性乙肝的主要治疗手段之一,具有 抗病毒、调节免疫、改善肝脏炎症、改善临床症状以及防治肝纤维化 等综合作用,但诊疗标准的制定受个人经验的限制而与临床实际有一 定的距离。该研究采用循证医学随机、双盲、对照、多中心临床研究 方法,总参加病例为320例,按全国地域划分为东、西、南、北、中, 选择北京中医药大学东直门医院、解放军302医院、上海中医药大学 曙光医院、天津中医药大学第一附属医院、长春中医学院附属医院等 10家医院参加。其二:制定了第三方独立监察制度。国家中医药管理 局在南京设立监控中心,对该研究进行全程动态网络监控,并引入第 三方对研究进行质量控制,由北京大学第三临床医学院临床流行病中 心、清华大学自动化系生物信息学研究所进行统计学处理,保证了研 究成果的严谨性。其三:建立了慢性乙肝中西医结合治疗优化方案。   中医学认为,慢性乙肝迁延期和活动期的病位在肝、脾、肾,总 病机为“湿热羁留残未尽,肝郁脾肾气血虚”,证候多属于“湿热中 阻、肝郁脾虚”。而“湿热中阻”可见于慢性乙型肝炎病情演变的各 期。因而,该研究以西药核苷类药(拉米夫定)联合双虎清肝颗粒及 益气解郁中药组成中西医结合治疗优化方案,以针对慢性乙肝肝胆湿 热、肝郁脾虚的证候。   拉米夫定是在我国和全球其他国家批准的治疗慢性乙肝的第一个 口服药。在中药方面,专家组从众多治疗乙肝的中成药中反复筛选出 双虎清肝颗粒,该药由中国中医科学院著名肝病专家岳美中等组方, 是国家“六五”、“七五”肝病重点攻关课题成果,国家科技部火炬 计划推广项目和国家中医药管理局科技推广项目。该药经15年开发、 6年推广应用证明,在改善症状、保肝降酶、抗病毒等方面具有较明 显的疗效。   课题组确定的中西医结合优化方案与单纯核苷类药物对照,结果 显示,前者HBeAg(乙肝病毒e抗原)阴转率达37.9%,对照组为28.3 %,提高阴转率约10%;提高HBeAg/HBeAb(乙肝病毒e抗原/乙肝病 毒e抗体)血清转换率分别是28.0%和17.7%;HBVDNA(乙肝病毒DN A)阴转率24周分别是75.5%和68.8%;在降低拉米夫定耐药变异方 面疗效分别是22.5%和13.6%;在谷丙转氨酶(ALT)复常率方面也 显示出优势,尤其在9个月时两组有显著性差异。同时,还能明显改 善患者食欲不振、大便稀溏、烦躁易怒、失眠等症状。

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