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药物支架治疗冠心病安全有效

2007-09-24 12:01:01 来源:
  本报讯(记者王雪飞通讯员万雷)在关于心脏病介入领域的新宠 ——药物支架安全性的争议声中,中国医生拿出了确凿证据。在9月 22日至24日举行的“北京国际心血管病论坛’2007”上,中国医科院 阜外心血管病医院报告了我国第一个有关药物支架的大样本研究结果 :两年随访证实,临床冠心病患者的晚期血栓发生率没有明显增加, 应用第一代药物洗脱支架治疗冠心病是安全有效的。   药物支架由于能够显著降低血管再狭窄率而得到广泛应用,然而 近来国际上一些临床试验发现,因晚期血栓的形成,药物支架可能增 加病人长期死亡率和心肌梗死率。为寻求确凿证据,阜外心血管病医 院心内科陈纪林、杨跃进等开展了单中心注册研究,观察药物支架植 入后的血栓发生率。注册研究与通常的选择性临床试验研究的根本区 别,在于对研究对象无特殊的入选限制,可完整反映临床实际状况( 即所谓临床“真实世界”)。   他们对2001年至2007年在阜外医院接受药物洗脱支架治疗的8190 例冠心病患者进行了注册研究,其中使用进口雷帕霉素支架2986例、 进口紫杉醇支架1587例、国产雷帕霉素支架3617例。所有患者在药物 支架植入后联合应用阿司匹林与氯吡格雷抗血小板治疗至少9个月。 结果发现:在8190例冠心病患者中,有17例发生急性血栓形成、23例 发生亚急性血栓形成,其发生率为0.49%;进口雷帕霉素支架组血栓 发生率为0.50%、进口紫杉醇支架组为0.63%、国产雷帕霉素支架组 为0.41%,三组间无统计学差异。一年随访结果显示,晚期血栓发生 率为0.61%,与国际水平相当(一年后每年发生0.60%)。两年随访 结果显示,晚期血栓发生率为0.74%,进口雷帕霉素支架组为0.72% ,进口紫杉醇支架组为0.90%,国产雷帕霉素支架组为0.54%,三组 之间亦无显著性差异。   上述结果提示,在加强抗血小板治疗的情况下,应用第一代药物 洗脱支架治疗冠脉病变(包括多支复杂病变)是安全和有效的。   该论坛由卫生部心血管病防治研究中心与美国得克萨斯心脏中心 联合主办,中国医科院阜外心血管病医院承办。为引导我国心血管领 域的自主创新,论坛首次设立“中国心血管病学界有突出影响的科学 论文奖”,共有58篇论文获奖。

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