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加快推进药品医疗器械创新

2017-10-12 15:03:03 来源:经济日报
  经济日报-中国经济网北京10月9日讯(记者 韩肖)今日,国家食品药品监督管理总局在京召开《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示,“意见”涉及加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度、解决公众用药需求、鼓励创新等六大方面的改革内容,将对提高我国医药产业的创新发展水平,激发医药研发的活力,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题起到积极作用。
 
  对于本次《意见》的发布背景,吴浈介绍称,2015年8月,国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。但是改革越深入遇到的深层次的矛盾越多,药品医疗器械审评审批制度不完善、不适应等问题就越突出,为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,让更多的新药好药和先进医疗器械上市,满足公众医疗需要,中共中央办公厅、国务院办公厅出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
 
  吴浈表示,这次出台的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要纲领性文件,重点是鼓励创新,着力要解决公众用药的问题。
 
  他介绍称,“意见”涉及六大方面的改革内容:改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;鼓励创新,推动中国医药产业健康发展;全面实施上市许可持有人制度,加强药械全生命周期管理;提升技术支撑能力,全力为创新服务;加强组织领导,以法治思维和法治方式推动改革真正落地。
 
  吴浈认为,《意见》的出台及相关措施的采取,将极大激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命药、放心药,让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。
 
  

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