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4转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市 系球首创

2018-09-06 16:49:17 来源:新京报网
  9月5日,国家药品监督管理局发布消息称,近日已批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。该药为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

  呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,可以抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

  呋喹替尼是和记黄埔历时13年自主研制、具有完全知识产权的新型、口服国产靶向抗癌药。

  北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科专家张晓东向新京报记者表示,目前结直肠癌的化疗药只有3种,靶向药物只有两种,患者可选择的药非常少。而结直肠癌的特点是哪怕是全身都出现了转移,身体状况看起来往往都很好,因此患者治疗意愿会非常强烈,但是可用的药不多,这个药上市正好是一个补充。

  张晓东以地铁站为例解释了该药的作用原理。封闭地铁站大门,就像是目前结直肠癌一线靶向药物贝伐珠单抗所发挥的作用点。而封闭地铁里面的一号线、二号线、五号线等线路,则是呋喹替尼发挥的作用点。这个药获批为三线靶向药物,意味着当前面的药都无用之后,患者又多了一个新的治疗手段。

  根据呋喹替尼III期临床研究FRESCO结果显示,该药可以降低患者35%的死亡风险,并可降低患者74%的疾病进展风险。“虽然其疾病控制时间只有3.7个月,但这个数据是针对几百个人的统计结果,这其中也许就有个体可以延长至半年甚至更长时间。”张晓东说。

  除此之外,呋喹替尼目前还在进行肺癌和晚期胃癌的适应症研发。

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