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两种丙肝新药被建议在欧上市

2017-06-26 07:11:55 | 来源:健康报 | 分享

  据新华社布鲁塞尔6月23日电 (记者殷夏)欧洲药品管理局23日发布声明,建议欧盟给予两种治疗慢性丙型肝炎的新药物上市许可。

  慢性丙型肝炎是导致肝硬化和肝癌的重要病因。过去的治疗药物常需联合使用干扰素,而干扰素类药物往往存在耐受性差以及副作用严重等问题。欧洲药品管理局的声明说,新药Maviret和Vosevi可直接抑制丙型肝炎病毒复制必需的蛋白质活性,不需联合使用干扰素也能实现高治愈率。

  对于Maviret药物,有关机构对2376名患者进行了为期12周的临床试验,结果发现超过90%的患者身上已经检测不到丙型肝炎病毒。这种药物的不良反应一般比较轻微。

  对于Vosevi药物,有关机构对1700名患者进行了为期12周的临床试验,试验结束后,超过90%的患者身上检测不到丙型肝炎病毒。

  据介绍,欧洲约有1500万人感染慢性丙型肝炎。欧洲药品管理局说,这两种新药可以给病人带来新的希望。相关建议被递交欧盟委员会,一旦欧盟给予这两种新药上市许可,成员国将各自决定药品定价等问题。

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