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痛舒胶囊获准在美临床试验

2018-07-05 00:26:58 来源:健康报
  记者陆继才从云南省政府近日举行的2017年度云南省生物医药大健康产业新闻发布会上获悉,云南特色彝族药物痛舒胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展Ⅱ期临床试验研究。据悉,这是我国第一个获FDA批准进入临床研究的民族药。

  云南省药物研究所所长朱兆云介绍,痛舒胶囊来源于云南彝族药组方,是云南省药物研究所历经多年完全自主研发的原创性彝族药,在治疗软组织损伤方面疗效确切、安全性好。2000年,该药在国内获批上市。

  据悉,自2014年以来,朱兆云团队组建起制剂组、药理组、毒理组等10个研究组,致力于痛舒胶囊国际注册的系统研究,探索民族药的国际化路径。

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