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生产企业报告器械不良事件占比低

2017-05-11 07:17:41 | 来源:健康报 | 分享

  本报讯 (记者刘志勇)5月10日,国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》指出,2016年,国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》35.32万份,比2015年增长了10%。不良事件报告仍主要来源于医疗机构等使用单位,其次来源于经营企业。生产企业提交的报告所占比例不足2%,与其器械使用安全第一责任人的地位不符,提示其履行职责的自觉性有待提高。

  《报告》指出,2016年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,其中涉及Ⅲ类和Ⅱ类医疗器械的报告占绝大多数,这与医疗器械风险程度高低相吻合。报告数量排名靠前的无源医疗器械包括一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、宫内节育器、静脉留置针等,有源医疗器械包括病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、血液透析机等。

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