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行业评析

乳腺癌靶向药应尽早入国家医保目录

本报记者 吴 刚
2016-11-15 07:49:53 | 来源:健康报 | 分享
 
 
 

随着中国社会经济快速发展,女性不论在家庭还是职场中,都发挥着越来越重要的作用。然而,占据女性肿瘤发病率第一位的乳腺癌,正越来越多地威胁着女性的生命健康。

加强患教宣传和规范治疗

乳腺癌发病率在我国女性各类恶性肿瘤中居于首位。2012年我国统计数据显示,每年乳腺癌的发病人数约17万,死亡人数4.5万。然而,我国民众对其重视程度还远远不够。北京协和医院乳腺外科孙强教授认为,如此高的每年发病率和死亡率,远高于任何一处自然灾害所发生的伤亡数字,然而,我们对乳腺癌的重视远未达到对灾害的重视程度。此外,乳腺癌并非不治之症,乳腺癌防治的最重要环节是早期发现和早期治疗。乳腺癌患者如能早诊早治并行规范化治疗,包括标准外科手术、放疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗,那么多数患者病情会得到很好的控制,甚至是治愈。

然而,现实是,我国多数乳腺癌患者错过了早诊早治的最佳时期,近2/3的患者被诊断时已经是癌症晚期。如果我们能重视乳腺癌,加强对乳腺癌的宣教,可显著提高民众对乳腺癌的重视程度,从而显著降低目前的发病和死亡状况。孙强说:“有一次我在某电视节目上对乳腺癌的知识做了一次科普讲座,第二天门诊就有一位非常早期的乳腺癌患者来就诊。询问过后才知道,这位患者是刚刚听了我的讲座,注意到乳腺异常才来我院就诊的。由此可见,媒体宣传对提高大众健康意识所起到的巨大作用。”这次经历让孙强教授发现,临床医生不应单单专注于临床诊疗工作,更应借助目前先进的大众传媒手段,普及健康教育知识,提高广大群众健康意识,这对提高我国医疗健康水平,尤其是筛查预防工作有极大帮助。

此外,孙强教授认为,乳腺癌的早诊早治工作除了大众宣教层面,提高我国的整体医疗水平也很重要。“由于我国幅员辽阔,各地区医疗水平,尤其是基层医疗水平参差不齐。在通过宣教提高民众对疾病早诊早治意识的同时,亦应提高我国基层医疗整体水平。两方面的努力密不可分,缺一不可。”孙强教授说。

靶向治疗为患者带来可治愈希望

孙强教授表示,目前乳腺癌的治疗已进入了个体化、多学科综合治疗时代,尤其随着靶向治疗在临床中广泛采用,乳腺癌治疗的疗效得到了极大的提高。其中,最典型的案例为以曲妥珠单抗为代表的抗HER2靶向药物针对HER2阳性乳腺癌的治疗。HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌患病数的20%~30%,因其肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发且预后不佳等特性,在曲妥珠单抗问世以前,其恶性程度居于所有乳腺癌亚型之首。

资料显示,如果只接受传统化疗,这类患者的生存期显著低于HER2阴性患者。如果进行针对性的靶向治疗并联合化疗,其生存率可大幅提高。2015年底美国圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)公布了HERA研究11年的随访数据,纳入了5102名HER2阳性乳腺癌患者。结果显示,相对于单纯化疗,术后给予1年曲妥珠单抗辅助治疗,可使10年复发风险降低24%,死亡风险降低26%。该结果提示,曲妥珠单抗辅助治疗能够持久有效降低复发风险,使得更多的HER2阳性早期乳腺癌患者获益持续10年以上。此外,由于靶向治疗是以肿瘤细胞中特定的基因或者基因表达产物作为治疗靶点的精准医学治疗模式,因此具有在提高疗效的同时降低毒副反应的优势。

孙强教授指出,2010年《癌症》杂志就发表了针对早期HER2阳性乳腺癌应用曲妥珠单抗可预防复发,降低治疗成本的研究结果。报道称,从经济学角度来讲,美国31200名采用了标准化疗的HER2阳性乳腺癌患者在加用了曲妥珠单抗治疗后,通过避免乳腺癌复发或相关死亡,可减少2.4亿美元~17亿美元的直接和间接成本。无独有偶,我国2009年《曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的经济学评价(中国)》报道指出,不同疾病状态下乳腺癌患者的医疗费用负担差异悬殊。以北京市为例,乳腺癌患者无病生存状态1年的医疗费用仅2028元,转移1年后的每年费用约10431元。早期应用疗效更佳的药物,降低复发治疗费用,不仅能减少患者痛苦,更能控制治疗成本。

让靶向药物具有更高的可及性

不久前,孙强教授接诊了一名乳腺癌复发的外地患者。该患者非常适合靶向治疗,却由于家庭经济困难而负担不起治疗费用。尽管患者通过各种形式筹资,但仍剩下很少一部分费用无法凑齐。后来,科室及社会各界多方筹资为其垫上了这笔费用,才使患者得以继续进行靶向治疗。孙强教授非常惋惜不少患者因为个人经济情况无法选择最合适的药物治疗方案,从而失去最佳治疗机会,有的因此导致复发或死亡,也有不少患者因病致贫,给家庭带来过重的负担。他认为,首先需要建立健全企业和政府的协商互动机制,提高患者可负担性,切实降低患者的用药负担。

其次,继续加强患者援助项目的实施。据了解,中国癌症基金会开展“赫赛汀患者援助项目”,至今已经顺利开展了4年多的时间。截至2016年3月,根据中国癌症基金会网站公布数据,乳腺癌患者申请患者援助项目的人数已经突破了50000人次。在该项目中,援助对象为符合项目医学标准及经济标准的贫困或低收入乳腺癌患者。患者加入援助项目后,仅需自付原先总治疗费用的40%,大大减少了患者的支出,提高了药品的可及性。

最后,也是最重要的一点,可通过多种形式联合医保、商保等社会各界力量,将乳腺癌靶向药纳入医保报销范围,提高患者可支付水平。在国内,截至2016年3月,曲妥珠单抗已在我国广西、海南、宁夏、江苏、江西、湖南、黑龙江、浙江、内蒙古等十多个省、市、自治区纳入了医保报销范围。以内蒙古为例,作为经济欠发达地区,政府非常关注民生问题,部分极为贫困的患者不仅能加入患者援助项目,且自付部分也能纳入医保报销范围,报销比例达到70%,“三方共付”的模式切实解决了这部分人群罹患重特大疾病带来的经济压力。这部分患者无疑是十分幸运的,然而我国更多的患者仍有较高的自付比例。目前,曲妥珠单抗已在55个国家和地区获得医保报销准入,例如2002年和2006年,英国NICE分别发布了评价指南。鉴于此,建议曲妥珠单抗用于晚期乳腺癌和早期乳腺癌治疗,并纳入医保报销目录。

目前,根据国际的StGallen共识和NCCN指南及国内中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的乳腺癌诊治共识,推荐曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。2015年,世界卫生组织(WHO)基药目录纳入了16种肿瘤治疗药物,其中包括了曲妥珠单抗,说明它是全球人口卫生保健所必需的药物。

孙强教授呼吁,在精准医学时代,应将临床亟须、疗效确切并且安全有效的乳腺癌靶向治疗药品曲妥珠单抗纳入国家医保目录,通过多方共付机制,让靶向药物具有更高的可及性,切实解决患者的医疗负担,让患者得了大病不再因经济原因而放弃治疗,切实提高其生存期和生活质量。

 

专家简介

孙 强,教授,北京协和医院乳腺外科主任,主任医师,博士研究生导师。北京乳腺病防治学会学术工作委员会主任及外科专业委员会主任委员,中国老年肿瘤学会乳腺癌分委会主任委员,中国研究型医院乳腺专业委员会主任委员,北京医师协会乳腺疾病专家委员会副主任委员,中国微循环学会常务理事,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员,中华医学会外科内分泌乳腺学组委员。

孙强从1988年起致力于乳腺疾病的诊治和研究,累积主刀乳腺癌手术6000余例,近年来每年乳腺癌手术量超过600例。孙强改进了手术方法,基本可在20分钟内完成乳腺癌改良根治术;主持和承担多项国家重点科技项目,已经完成国家“十一五”支撑项目“基于社区的乳腺癌筛查方案的比较与评价”、北京市科委科技计划重大项目“乳腺癌筛查的技术方案和诊断规范化流程的建立”、“隐匿性乳腺癌的诊断和治疗”、“乳腺肿瘤影像学诊断”、“从基因水平研究中国妇女乳腺癌的易感性”、“人类重要功能基因编码蛋白质研究及重大疾病遗传资源的收集”中乳腺癌遗传资源的大规模收集和“家族性乳腺癌的遗传资源收集”等多项乳腺癌相关课题。目前正在主持承担十二五“建立适合中国国情的乳腺癌筛查模式”和北京市科委“北京市适龄妇女乳腺癌筛查方案优化研究”等多项课题。


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