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国产三代胰岛素打破外资垄断

2016-08-16 07:37:34 来源:健康报
日前,记者从在京举行的 胰岛素类似物生物等效性媒体交流会上获悉,作为创新研发型生物制药企业,甘李药业于2005年在国内上市了甘精胰岛素——长秀霖,成功地打破了进口产品的长期垄断,成为在三代胰岛素领域里,国内首个上市的生物类似物产品。甘李药业也是目前国内唯一可以研发、规模化生产、销售三代胰岛素的企业。

中华医学会糖尿病学分会(CDS)名誉主任委员、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍:“胰岛素生物类似物的开发事关国家战略安全,物美价廉的国产胰岛素,不仅可以帮助降低糖尿病给患者,更能够给早已不堪重负的医保‘减负’。让更多中国的糖尿病患者,尤其是基层的糖尿病患者有更多的机会获得第三代长效胰岛素的治疗。”

据悉,目前我国糖尿病病人数量已经达到1.1亿人。中国成为世界上糖尿病患病人数最多的国家。自从2005年,全球三代胰岛素销售额首次超过二代胰岛素开始,以甘精胰岛素为代表的重组胰岛素类似物(三代胰岛素)就成为治疗1型糖尿病的首选药物,若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过80%。

甘李药业副总经理、董事长秘书王旭州介绍,为了实现在美国以生物类似物的身份上市,长秀霖还按照FDA的注册要求,在美国开展了PKPD试验,有望成为国内在美上市的第一个生物类似物产品。(刘平安)


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