健康报网首页

独家品种老药应强化循证研究

2016-05-31 07:44:36 来源:健康报
本报讯 (记者崔 芳)中药独家品种蛤杞白术胶囊、四味通络胶囊产品研讨会近日在京召开。来自京鲁两地医药专家等近30人,针对上述中药的组方及临床使用特点展开讨论。在肯定其疗效及优势的基础上,专家们表示,类似批准时间较早、使用时间较长的产品应继续开展产品上市后再评价工作,提供更多基于循证的疗效客观评价,以更好满足临床需求。

据介绍,蛤杞白术胶囊主要应用于患更年期综合征的妇女及骨质疏松症人群。四味通络胶囊主要用于气滞血瘀型冠心病的治疗。多位药典委员会专家指出,这两个中药都是独家品种,临床疗效也有口碑。但由于上市时间早,相关基础、临床研究有所欠缺,主要表现为,相关长期毒性观察时间不够,疗效评价病例样本量较少,相关不良反应研究不够清晰明确等。因此,建议企业补充产品的基础研究,如开展较为深入的药理学和机制探索研究,同时进一步从循证医学角度客观评价产品疗效,提供指导临床用药的科学证据,并进行药物经济学评价等。本次研讨会由烟台万润药业有限公司主办、北京远博恒康医药科技有限公司承办。


相关新闻

    分享到:

    推荐阅读

    热度排行

    相关链接

    关于我们 | 网站声明 | 报社活动 | 联系我们 | 网站地图 | 违法和不良信息举报电话:010-64621663 18811429641

    特别推荐

    健康报网手机版