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全国人大代表、浙江贝达药业有限公司董事长 丁列明

国家要为药物创新提供政策支持

2016-03-15 08:58:16 来源:健康报
在新药研发上市直至产业化推广的过程中,临床申报及上市审批、市场准入、税收、专利保护等是制约其发展的关键环节。尤其市场准入方面,目前还没有出现得到行业公认的有利变化,在国家和地方两级层面,政府还没有开始这方面的行动,甚至出现了某些严重阻碍自主研发创新药物市场化的政策,这在招标、医保等方面表现尤为突出。

2月14日,国务院常务会议明确了要推动医药产业创新升级。近年来,我国新药自主研发正在开始发力,涌现出了一批得到国际权威机构认可的高质量新药,如果能在产业化和市场推广过程中得到相应的政策支持,研发成果将会让更多中国民众受益,其对经济的拉动作用也将进一步显现。

建立高值创新药物国家级价格谈判机制

国内目前没有全国统一的药品招标模式和标准,企业需要在各省分别应标,当下在省级招标的基础上又出现了地市及医院联合体在招标基础上的二次议价。

建议在国家层面建立多部委联合的高值药品价格谈判机制,对于创新性药品通过谈判确立全国统一的公立医院采购价,一旦价格确定,各省直接参照执行,不再进行省市级的二次议价。同时,经过科学的药物经济学评估,可在此基础上,再确定一个合理的医保支付价,为医保目录调整预先做好铺垫。另外,价格谈判机制应包括常规谈判和临时性谈判,常规谈判每2年~3年一次,对前一次谈判的价格进行适当调整,临时性谈判每半年一次,针对其间新上市的品种确定一个合适的采购价。

建立对创新成果的政策性奖励机制

国家历来重视科技创新,但还缺乏实质性的配套政策来鼓励对这些成果的扩大应用。从医药领域的角度,建议对于每年医药类的获奖科技成果,除了科技部的证书,更需要多部委联合制定配套的激励政策,根据不同的获奖级别分别在政府采购、医保、招标、进医院等环节,给予明确的特殊政策和相应的快速通道待遇,确保这些领先科技成果尽快转化为临床应用,惠民的同时提升对经济发展的贡献度。

调整医保药品报销目录审评机制,支持医药创新

当前药品的国家医保报销目录是在2009年制定颁布的,至今已有7年时间,在这期间研发上市的新药都没有机会进入报销目录。因此建议改革医保药品目录遴选机制,打破这种僵化的周期性调整,对于创新药,尤其是临床急需而之前缺乏或打破进口品种垄断的产品,一旦临床获批上市,应尽快组织专家进行药物经济学评估,在上市一年内(完成上市后安全性观察)尽快纳入医保报销范围。这个过程可以和国家的价格谈判联动,以避免各地招标进院等各种地方性政策的干扰,确保新药纳入目录后能尽快实施,以造福百姓,激励创新。

另外,现行医保目录内药品都采用按比例报销,导致原本价格差距大的同类品种自付部分相差无几,从而变相促使临床和患者选用贵药、进口药,造成原本并不充裕的医保资金更显压力。建议引入价格竞争机制,同类品种以总治疗费用低者作为目录首选,或者实行同一类治疗功效的品种总费用封顶的报销政策,从而鼓励患者和临床医生选用高性价比的品种,也能促使企业提供更多质优价廉的品种,以减轻患者和医保基金的压力。

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