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国产左心耳封堵器首次用于临床

2017-07-10 00:22:09 | 来源:健康报 | 分享
  (特约记者杜巍巍 通讯员高婷)近日,国内首个通过国家食品药品监督管理总局认证、具有完全自主知识产权的左心耳封堵器,在武汉大学人民医院心内科导管室被成功植入患者体内,打破了国外产品的垄断格局。
 
  据悉,这款国产左心耳封堵器采用特殊锚定设计,可轻松反复回收,让介入医生操作更方便;末端有封闭盘片,封闭血流效果更好,解决了此前部分产品不适合中国人左心耳结构的问题;价格比同类进口产品降低了约1/4。此次,武汉大学人民医院心血管内科黄鹤教授团队,在通过食道超声及造影测量了两位患者左心耳的大小以后,置入左心耳封堵器,每台手术仅用时约1个小时,术后患者感觉良好,未出现任何不适症状。
 
  中华医学会心电生理与起搏分会主任委员、武汉大学人民医院心内科黄从新教授介绍,中国房颤患者有800万名~1000万名,其发生脑卒中的风险是正常人的5倍。每4名~6名卒中住院患者中,就有1人曾发生房颤。由于导致房颤病人中风的血栓90%来自心脏左心耳,自2001年以来,左心耳封堵术成为国际心血管学界应对房颤引发中风的最新术式。该院心血管内科于2014年3月牵头组织开展了国产左心耳封堵器预防房颤卒中的多中心临床试验研究,在全国12个中心(医院)进行了153例临床试验研究,成功率达到99.4%。2016年,这款左心耳封堵器在欧洲上市;今年6月,通过国家食药总局的临床应用审批。

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