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出口药品将实行目录管理

2008-01-31 13:13:28 来源:健康报
  本报讯  记者王乐民  杨秋兰从1月30日召开的全国食品药品监督管理工作会议上获悉,2008年,我国将制定出口药品监管规范性文件,在保障消费者药品安全方面加强国际合作。

  据悉,出口药品监管的总体思路是实行目录管理,生产目录内品种的企业必须获得药品生产许可证,品种必须经过注册。目录范围限定在药品制剂、仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。

  根据国际惯例,进口药品的质量由进口国实施监管,我国即将出台的出口药品监管规范在国际上也是少见的。国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,这表明我国在维护全球药品安全、保障全球公众健康方面负责任的态度。

  2008年,出口药品的管理将按照属地监管原则,由各地药监部门把好出口药品资质审查关和委托检验关。 
  
  

 


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