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关注创新型抗癌药(下)

充分供给 未来可期

2018-04-12 00:41:59 来源:健康报
  □首席记者 刘志勇

  肿瘤靶向药物和生物制剂等创新型抗癌药为部分癌症患者带来了福音。我国已经通过国家价格谈判大大降低了部分高值创新型抗癌药品的价格,同时将这些药品纳入国家医保目录。不过,这些临床疗效显著的高值创新药纳入医保,会给医保基金带来什么样的冲击,一直是各地管理者心中的隐忧。专家表示,将高值药品纳入医保并不等于“狼来了”,但前提是在开展价格谈判和准确测算的基础上,科学设计医保政策。

 “特药”进医保效果不错

  将小分子靶向药物等创新型抗癌药品以适当的形式纳入医保,实施精细化管理,可能会给基金支出带来积极的变化。早在2012年,山东省青岛市医保部门就在大病医疗救助制度的框架下,针对部分重特大疾病制定了特药特材救助政策。在严格患者准入的前提下实行责任医生制度,由患者选择本人责任医生所在医院接受定点医疗;取得特药特材待遇资格的参保患者需在具备供药条件的特供药店中,选择一家作为其定点特供药店,原则上一个医疗年度内不予变更。

  以非小细胞肺癌用药凯美纳、HER-2阳性乳腺癌用药赫赛汀为例,青岛市医保管理部门的调查数据显示,特药特材救助制度显著提高了患者的治疗效率、降低了患者的经济负担,入选患者的人均单次住院天数分别由15.57天、9.97天降至9.74天、6.25天,自付费用比例分别由65.83%、80.84%降至23.52%和27.39%。

  在为患者带来获益的同时,特药特材政策合理控制医药费用、减轻基金支出压力的效果也十分明显。数据显示,政策开展前后,青岛市乳腺癌相关医保基金支出占基金总支出的比例从1.6%降至1.4%;2015年乳腺癌医保基金总支出比上年节省约2053万元;非小细胞肺癌患者的人均全年医药费用,也从政策开展前的15.07万元下降至2015年的11.07万元。

 对精细化管理提出高要求

  医保政策内购买渠道不畅、仅限住院报销……尽管目前新进医保目录的创新型抗癌药品在有些地方遇到了一定问题,但华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊表示,对于抗癌药品可及性的提高,应该抱以乐观的态度。

  陈昊介绍,2017年国家药品价格谈判时所做的相关测算表明,谈判药品纳入医保将会新产生50亿元左右的基金支出,不会给医保基金总体安全带来无法承受的影响,“新版国家医保目录调整后,各地仍处于跟进落实的过程中,国家谈判抗癌药品的医保报销也会在今年进一步落地”。

  贝达药业股份有限公司资深副总裁万江建议,针对肿瘤靶向药物等部分价格较高的国家谈判药品,医保管理部门未来可在严格监管患者适应证审核等临床行为的前提下,由患者凭处方到指定的定点药店购买,既可以化解公立医院对药占比、医保费用结构等的种种顾虑,同时销售渠道的相对集中也便于监管工作的开展。专家指出,无论公立医院销售还是特定药店销售,创新型抗癌药等高值药品纳入医保报销都会对医保部门提出更高的精细化管理要求。

  “正在进行中的政府机构改革实现了医保职能的归口管理,这无疑也是一个重大利好消息。”陈昊说,医保管理体制层面的职能整合和理顺、国家提高大病保险保障水平的倾斜政策,都将有利于从保障“需方”支付能力的角度提高创新型抗癌药品的可及性。

  陈昊表示,医保部门主导药品价格谈判,同时监管纳入医保范围的医疗机构相关服务行为和医疗费用等,完全可以针对创新型抗癌药等国家谈判药品制定更精细化的医保支付政策。实现基本医保、大病保险、医疗救助等职能高度整合后,国家医疗保障局可在更大范围内推广设立特病药店,在定点、定药、定处方权的前提下,承接特定抗癌药品的销售、报销等政策,破解目前创新型抗癌药品医院难进、药店难报给患者带来的困扰,“浙江省的大病保险特殊药品谈判项目、青岛市的大病救助特药特材项目,都为此积累了很好的探索经验”。

 原研药呈蓬勃之势

  近年来,我国在药品审评审批领域进行了一系列改革,大大加快了药品审批上市速度,而且不少抗癌药品因重大疾病领域用药、创新药物等“身份”,纷纷进入快速审批通道。记者粗略统计,2017年,我国已先后有肾癌用药培唑帕尼、肺癌用药阿法替尼、肠癌用药瑞戈非尼等5种新型抗癌药品批准上市;目前,首款在我国提交上市申请的PD-1单克隆抗体药物、多款自主研发肿瘤靶向药物等近10种抗癌药品,已经纳入优先审批之列,有望在今年获批上市。

  而在临床试验阶段,国产抗癌药品研发的蓬勃之势更能印证陈昊的判断。原国家食品药品监督管理总局发布的《2017年度药品审评报告》显示,我国2017年共审评批准化药创新药临床试验申请399件,较2016年数量翻了一番;在涉及的170个品种中,抗肿瘤药物有72个品种,占比达42%。

  针对未来我国创新型抗癌药物的可及性,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监朱波表示,除了在药品审评审批领域的重大改革加快了创新药品上市,我国已在2017年终结以药补医,所有公立医疗卫生机构全部取消药品加成,这在很大程度上降低了创新型抗癌药物在医院的销售价格。“种种有利政策加之目前的税率改革迹象,使我们有理由相信,通过加快注册审批、取消医院加价、降低关税及增值税等一系列改革措施,创新型抗癌药物可及性大大提高是可以预期的。”

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