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青岛加强基本药物质量监管

2014-04-18 15:48:04 来源:健康报网
    在7月26日山东省青岛市政府召开的全市深化医药卫生体制改革工作会议上,青岛市食品药品监督管理局负责人介绍,三年来,该市实现了基本药物生产有规范,监管有档案,流向可追溯,质量可追踪。

    全市生产的339个基本药物品种,全部执行新版《中国药典》新标准,监督检查率达100%。对拥有基本药物批准文号的16家企业的152个品种进行了工艺处方核查,对生产的基本药物全部实行电子监管码管理。2011年3月起对基本药物中标品种100%实施电子监管码管理,2012年2月底,所有未中标基本药物全部实现赋码,实现基本药物生产、流通、使用全品种全过程电子监管。

    将基本药物品种按照风险程度进行分类排序,突出生物制品、注射剂、特殊药品等重点品种的监管。将辖区内生产企业生产的基本药物作为抽验的重中之重,2011年共抽验2367批,对全市生产的基本药物所有品种实行全覆盖质量抽验,合格率100%。2011年共报告药品不良反应14429例,重点加强了对基本药物的监测,做好基本药物安全预警工作。(杨 凤)

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