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13家医疗器械企业抽检不合格

2017-08-12 01:42:15 | 来源:健康报 | 分享
  (记者刘志勇)近日,国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械质量公告》,在该局组织对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性使用无菌注射器、无菌阴道扩张器等3个品种202批(台)产品进行的质量监督抽检中,共有13家医疗器械生产企业的3个品种15批(台)被抽检项目不符合标准规定,目前已要求所在地食药监管部门对相关企业进行调查处理。
 
  《公告》指出,抽检不合格的医疗器械产品中,杭州创威空分科技有限公司生产的1台小型医用分子筛制氧机,输入功率不符合标准规定;山东柯华健康科技有限公司生产的2台KH型医用制氧机、查特生物医疗(成都)有限公司生产的1台可携带式氧气浓缩器,出口压力不符合标准规定;吉林爱尔康医疗器械有限公司生产的1台吉加医用制氧机,氧浓度状态指示器、失去电网电压指示器不符合标准规定。河南宇安医疗器械股份有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器(带针),注射针连接牢固度不符合标准规定。广东因特圣医疗器械有限公司等8家企业生产的9批次一次性使用无菌阴道扩张器,被检出环氧乙烷残留量不符合标准规定。

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