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上医康鸽医用器材未经许可从事医疗器械生产被罚款685万元

2017-03-27 17:06:53 来源:千龙新闻网
  近日,上海食品药品监督管理局发布金市监案处字〔2016〕第280201630098号行政处罚决定书显示,上海上医康鸽医用器材有限责任公司违反规定被上海市金山区市场监督管理局警告并罚款6852399.15元、没收违法所得665392.46元、没收非法财物854135.55元。
 
  金市监案处字〔2016〕第280201630098号行政处罚决定书显示,2015年11月至2016年11月间,上海上医康鸽医用器材有限责任公司在生产地址未经核准变更的情况下,擅自在其位于上海市金山区海虹路2718弄88号的生产地址内从事静脉留置针装配、包装、灭菌工序,并于2016年4月起,在仓库地址未经核准变更的情况下,擅自在其租赁的位于上海市金山区漕廊公路5889号7幢的厂房内储存成品。
 
  上海市金山区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(四)项,对上海上医康鸽医用器材有限责任公司作出警告并罚款6852399.15元、没收违法所得665392.46元、没收非法财物854135.55元的行政处罚。作出处罚的决定日期为2017年03月23日。

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