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四川完成脐带干细胞质量标准研究

2019-07-13 02:43:55 来源:健康报
  (记者喻文苏)近日,由四川省干细胞库国家地方联合工程实验室主持研究的“脐带间充质干细胞库质量标准建立的实验研究”已完成结题。该研究填补了四川省缺乏脐带源间充质干细胞质量标准的空白。

  据四川省干细胞库质量管理负责人冉丹介绍,脐带间充质干细胞是从新生儿脐带中分离获得的、源自未成熟的胚胎结缔组织的多能干细胞,不仅具有强大的增殖能力和多向分化潜能,而且具有免疫调节功能及低免疫源性等特征,因此被大量应用于基础研究和临床治疗。此外,相对于成体来源的间充质干细胞,脐带间充质干细胞来源丰富、取材方便。

  虽然我国已出台系列管理文件,规范干细胞基础研究与转化领域的发展,但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难等,直到2017年11月,才由中国细胞生物学学会制订了我国首个干细胞通用标准。然而针对特定组织来源的干细胞库如脐带间充质干细胞的采集、运输、细胞分离、培养及冻存的各个环节,尚未形成一套针对性的质量控制标准,而四川在干细胞库领域的地方、行业标准制定方面更是空白。

  早在2013年,四川省干细胞库就依据国家《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》等,进行了脐带间充质干细胞库质量标准实验研究,为从采集到储存的各个环节订立了严格的“规矩”。课题组对脐带运输条件标准,剖宫产和顺产脐带对脐带间充质干细胞分离培养方法标准,脐带间充质干细胞收获存储标准、表面流式标记标准、冻存方法标准及产品制备运输标准等进行了深入研究,并根据研究成果建立了脐带间充质干细胞库质量标准体系文件。在课题实施期间,先后申请了4项专利和1项实用新型专利。
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