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国产器械打破垄断还需“亲友团”支持

2018-07-05 10:59:44 来源:健康报

  □本报记者 范旭 阎红

  6月26日~28日,由工信部、辽宁省人民政府联合主办的第十届APEC中小企业技术交流暨展览会在沈阳市召开。本次展会共设1800个展位。作为工信部品牌培育示范单位、上海市品牌培育示范单位、上海市“专精特新”企业,上海逸思医疗携微创外科四大产品线(吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线、外科支持产品线)亮相本次展会,全方位展示肿瘤微创外科手术解决方案。

  展会上,无论是记者采访到的政府官员还是企业代表,都对我国医疗器械以及高值医用耗材长期被跨国公司垄断的局面表示忧虑,也对近年来取得技术突破的民族医疗器械企业表示欣慰。然而,大家不约而同地指出,国产医疗器械打破跨国公司垄断、实现进口替代,还需要各地政府、医疗机构、医务人员以及社会公众等“亲友团”的鼎力支持。

  聚焦前沿领域 填补国内空白

  据上海市中小企业发展服务中心主任葛东波介绍,目前,上海市正在人工智能、量子通信等前沿领域加强战略布局,实施一批基础工程,填补国内空白。同时也在加快培育战略性新兴产业,聚焦发展新一代信息技术、智能制造装备、生物医药与高端医疗器械、新能源与智能网联汽车等,加快形成产业发展新动能。

  那么,对于像逸思医疗这种上海本土优秀企业,上海市政府有哪些扶持和培育政策呢?葛东波认为,近年来上海涌现出大批创新企业,都是搏击市场的好苗子。首先,政府应当抓住放管服改革趋势,大力推动法治化、国际化、便利化的营商环境建设,对标国际高标准、高水平,优化商业注册流程等。二是要加强政策引导,搭建创新企业成长平台,比如融资和人才平台等。“市场拓展至关重要,创新企业最关键的不是给他多少钱,而是提供市场机会。上海市目前已搭建很多共享机制。”三是要放松监管。放松监管不等于不监管,而是科学监管。否则要么是无效的,要么是扼制创新的。

  “我们上海在这方面还需继续努力,让创新企业一开始就进入有效轨道,而不是发展一段时间后再来监管,后一种成本会很高。我们发现一个规律,当企业拥有机会获取一个大订单,它就成长起来了。那我们就要培育这样的优越土壤,加快企业新产品更快接触市场,这个很重要。”葛东波说。

  今年1月份,上海市政府搭建的上海市企业服务云正式上线,这也是目前全国唯一一个国家电子政商综合服务平台。企业建设涉及法律、知识产权多个领域,很多不需要通过政府而可以通过市场机制来实现。服务云可以实现快速检索、查询、匹配、订阅政策等功能。

  葛东波说:“我们旨在用电子商务的市场化、专业化思维,为企业进行一站式政策服务、一网式政务服务和一维式专业服务。希望通过服务云打造面向全规模、全所有制、全生命周期的兜底式、精准式全覆盖服务体系。在企业服务云平台,可以申请人才公寓、免费的公共招聘和大型科研审批等。目前,服务云上面已经有了十大类共300个服务机构。”

  引领品质革命 实现进口替代

  创立于2011年的逸思医疗研制出拥有完全自主知识产权的腔镜吻合器、能量刀和腔镜系统产品,部分产品在很多技术参数上超越进口产品,既打破了国内该细分领域的进口垄断,也成为全球少数能提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业。

  本次参展的四大产品线中,逸思自主研发的腔镜吻合器目前达到全球最大的弯转角度60度,进口品牌目前只有42度~45度。这个弯转角度能够让更多直肠癌患者在手术后保留肛门,恢复到正常的生活水平。荧光腔镜产品运用在外科手术当中,能够让微创手术变得更加精准,它能够把肿瘤病灶周围的关键组织,比如淋巴系统或者受肿瘤影响的肝段、肺段显影清晰,帮助医生在术中更准确地判断哪些组织是需要保留和剥离的,进一步降低患者术后肿瘤复发率。

  逸思医疗董事长聂红林说:“我们很欣慰地看到,国产医疗器械研发已经摆脱既往国际概念上的‘跟跑’阶段,从产品的高性能、高品质、高性价比上,我们已经局部优于进口产品,处于‘并跑’和局部‘领跑’的地位。”

  聂红林呼吁国内医生转变思维,携手有创新精神的民族医疗器械企业,通过产医合作,共同开展技术创新并实现产业化。“如果不给民族创新企业机会,就不会出现创新型的民族医疗器械巨头,我们永远没机会成为创新的国家。”

  打造高端医械 必须稳扎稳打

  以往,在以腔镜吻合器为代表的大部分高端微创外科医疗器械领域,90%以上的国内市场份额仍然被国际医疗巨头所垄断。进口器械价格昂贵,患者手术负担沉重,微创技术推广缓慢。

  同时,高端医疗器械意味着高的技术门槛,产品技术创新与关键技术突破难度大,前期研发投入多,研发周期长,因此,国内部分企业想通过简单模仿的方式打破国际医疗巨头垄断的现状,收效不彰。在中国加工制造能力和科技发展水平总体达到全球先进水平的情况下,这个患者需求巨大而进口垄断严重和价格高企的严峻现实,反而成为逸思加速成长的精神动力。

  通过近3年的市场推广,逸思产品共进驻国内360家医院,其中三级医院占比63%。提到这些年的创新成果,回想2011年公司初创时从注册到打市场的举步维艰,聂红林感慨万分:“企业早期发展专注于技术创新的时候,势必会走得慢一些,但是我们也恰恰是因为有了这种缓行的稳扎稳打,最终才可能有所作为。我们在技术创新和品质、品牌方面有这样高端的梦想和追求,所以才有了逸思品牌现在全国‘隐形冠军’的成绩。我们做到了,真的不容易。”

  截至目前,逸思医疗共申请了21项国际专利,成功注册了12个国际商标,成功实践了多种商业合作模式,产品已成功进入40多个国家或地区。

  借助“一带一路” 进军国际市场

  习近平总书记在十九大报告中指出,要以“一带一路”建设为重点,坚持“引进来”和“走出去”并重,遵循共商共建共享原则,加强创新能力开放合作,形成陆海内外联动、东西双向互济的开放格局。

  逸思医疗借助国家“一带一路”倡议,参与发起成立了“一带一路”胸外科微创技术发展专家联盟,随后将在相关国家间推动组建胸外科国际微创技术专家联盟,促进相关国家医学技术均衡发展,同时也在相关国际市场传播逸思医疗的品牌影响力。

  据悉,自2016年起,逸思医疗开始拓展国际市场,希望在创业的第一个10年内,以富有创新理念和更贴近临床使用需求的完整高端微创外科产品线,以更优的性能和更合理的成本,为医生提供最优手术解决方案,成为国际高端医疗器械市场有重要影响力的行业参与者。在此基础上,孵化打造更专业的国际业务团队,实施更高效的全球化和“走出去”战略。

  为了打响上海制造的品牌和美誉度,聂红林表示,2017年,公司在研发投入方面,占比高达营业收入的32%,远超国内医疗器械行业的平均水平。2018年,逸思医疗将会继续在多个产品线领域与国内领袖级专家展开技术创新方面的合作。

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