健康报

首页 > 海南 > 药企 > 正文

海南省局启动药品批发企业新修订药品GSP认证工作

2014-08-16 09:28:09 | 来源:健康报网 | 分享

     为确保海南省新修订药品GSP认证和药品经营许可证换证工作的顺利开展,近日海南省局食品药品监督管理局组织召开了第一期药品批发企业实施新修订GSP认证和许可证换证工作动员会,宣布从4月1日起,正式启动全省药品批发企业新修订GSP认证和许可证换证工作。
     根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)精神,我局要求2014年6月30日之前《药品经营许可证》或《药品GSP认证证书》两证中任何一证到期的药品批发企业,应在2014年4月15日前提交认证申请。2014年7月1日至7月31日两证的任一证到期的药品批发企业,应在2014年5月1日之前提交认证申请。2014年8月1日至8月31日两证的任一证到期的药品批发企业,应在2014年6月1日之前提交认证申请。2014年9月1日之后两证的任一证到期的药品批发企业,须在任一证到期前3个月提交认证申请。根据总局通知要求,本次GSP认证和许可证换证只安排一次现场检查,通过认证的,核发GSP证书,企业只要提交换发许可证的书面材料,审核符合要求即可换发药品经营许可证,不再安排现场检查。
      在动员会上,海南省医药行业协会李君玲秘书长介绍了海南省药品批发企业实施新修订GSP调查统计情况,以及药品经营计算机系统软件考察情况。省药品审核认证中心黎运达主任就企业做好GSP认证申报和现场检查工作提出了要求。省局药品流通监管处吴华兵处长就GSP认证和许可证换证工作做了部署,并对当前全省经营企业贯彻实施新修订GSP十个方面的热点和难点问题作了说明。省药监局李治平副局长指出,省局对药品GSP认证工作是非常重视的,为此做了大量工作,希望各企业要提高认识、认清形势,认真做好认证准备工作,在认证过程中,要端正思想、严格纪律,确保GSP认证工作做到公平公正。
     参加第一期动员会的有全省110家《药品经营许可证》或《药品GSP认证证书》的两证任一证在2014年8月31日前到期的药品批发企业负责人或质量负责人共150多人。

返回首页>>

相关新闻

分享到:

推荐阅读

热度排行