健康报网 > 医疗器械

• 药械警戒

  英国警示噻托溴铵吸入剂心血管风险 英国医疗产品管理局（MHRA）警告医疗卫生专业人士，在给伴有某些心脏病的患者处方噻托溴铵吸入剂时应

• 6款电子血压计抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，该局近期组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品

• 一成多医疗器械不良事件发生在家庭

  本报讯 （记者刘志勇）7月20日，国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2014年度）》。《报告》显示，2014

• 放射机构审批监管须加强

  本报讯　　（记者张 　昊）7月20日，国家卫生计生委在官方网站公布通知，要求各省级卫生计生部门加强对放射卫生技术服务机构（甲级）

• 甘肃全过程管理在用医疗器械

  　　本报讯 （记者方剑平 郭海霞）近日，甘肃省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合下发通知，要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械

• 海南规范医疗器械生产经营监管

  今后，海南省对医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态全过程管理。为规范医疗器械生产经营监督管理，省食药监

• 莫让2元钱撕裂中国输液安全网

  本报记者 刘平安 乔 宁 薛 原　　BFS技术由于采用了黑白分区理念、独立空气净化体系及制袋专利技术，具有产区隔离、无菌生产、无污染

• 8个违法药械广告被曝光

  　　本报讯 （记者刘志勇）6月16日，国家食品药品监督管理总局曝光了在此前的监督检查中发现的8个严重违法广告。这些违法广告宣传超出食品

• 邦美公司制造的髋关节植入物安全性受警示

  　　警示产品：在金属对金属（MoM）全髋关节置换植入物中使用的M2a系列髋臼和股骨头组件，包括M2a 38股骨头、M2a 38髋臼杯和M2a Magnum

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  擦亮双眼 时刻警惕家用医疗器械"美丽陷阱"

  　　　　昨天上午，医疗器械健康直通车活动在崇安寺二泉广场举行，市民对血糖仪、助听器、退热贴等日益普及的家用医疗器械普遍很有热情但缺

• 药械警戒

  　　新西兰警示　　使用唑来膦酸或有肌腱损伤风险　　新西兰药品和医疗器械管理局（Medsafe）发布沟通信息称，新西兰药品不良反应监测中心

• 一季度查处违法药械广告逾5万条

  　　本报讯 （记者乔 宁）4月13日，国家食品药品监督管理总局通报今年第1季度违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总情况。通报显示，1月~

• 药械警戒

  　　欧盟建议降低含羟嗪药物的心脏疾病风险　　欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次

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  避孕套质量安全监管需加强

  　　本报讯 （记者乔 宁）4月1日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求地方各级食药监管部门督促指导避孕套生产经营企业及计划生育技

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  医疗设备售后服务能打“预防针”吗

  本报记者 连 漪　　随着国内医疗设备市场的逐步扩大与成熟，医疗设备买方与卖方间的关系变得越来越多维，医院不再满足于单纯购入设备，而

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  5个违法药械广告被曝光

  　　本报讯 （记者乔 宁）3月25日，国家食品药品监督管理总局曝光三宝胶囊等5个产品的违法广告，这些违法广告因超出食药监管部门批准的内

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  器械生产厂家为何总在投标幕后

  欧阳克勇 王雅军　　近几年，参与政府采购的医疗器械投标人几乎清一色地被当地经营公司包揽，而绝大多数医疗器械生产厂家都退到了投标的幕

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  医疗器械整治将“回头看”

  　　本报讯 （记者乔 宁）3月10日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知，要求各地在今年6月底前开展医疗器械五整治专项行动回头看工作

• 购买医疗器械谨防免费陷阱

  　　记者周伟　　大爷，来体验下我们，专治各种老年病。3月5日，位于成都晋阳路的某医药器械销售店推销员，正向路过的老年人进行宣传推介。

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  杭州破获两起销售微整形假药无证医疗器械案

  　　导报记者 胡德辉 通讯员 蔡明亮 文　　日前，《市场导报》（www zjscdb com）记者从杭州市市场监管局了解到，该局稽查支队与杭州市

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  医疗器械经营门槛提高

  　　本报讯 （记者乔 宁）1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械的采购、验收、储存、销

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  医疗器械生产销售或可全程追溯

  　　本报讯 （记者乔 宁）1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》

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  药械警戒

  　　美国召回DePuySynthes公司颅颌面牵拉系统　　召回级别：I级　　召回产品：DePuy Synthes公司的颅颌面（CMF）牵拉系统（AB牵引体和BC牵

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  医疗器械临床试验将统一认定资质

  　　本报讯 （记者乔 宁）12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿

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  医疗器械超范围使用需要规范

  欧阳克勇 张瑶婵　　超说明书用药最近在媒体中经常讨论，这一现象可能引发的法律和用药安全风险都已经充分考虑。其实在医疗器械使用中也存