健康报网 > 医疗器械

药械警戒

　　软件缺陷或致系统停止　　美国召回太空医疗ARKON麻醉系统　　召回产品：ARKON麻醉系统。它能在采用或不采用机械通气的情况下以可控的方
不要购买"白马寺痛消贴"等15个非法医疗器械产品

新华网北京９月２８日电（记者王思北）国家食品药品监管总局２８日发布通告称，上海太昊生物科技（周口）医药有限公司生产的白马寺痛消贴
康复辅具增产背后有隐忧

　　本报讯（记者崔芳）30多年来，我国轮椅年产量增加1200多倍，假肢生产厂家数增加20多倍，但我国康复辅具行业在获得巨大发展的同时，
药械警戒

　　颅颌面牵引装置组件或引起并发症　　澳大利亚发布欣席斯产品风险警示　　警示产品：颅颌面牵引装置由一些模块化组件组成，它们被共同植
膝关节假体有早期磨损风险

　　警示原因：　　该膝关节假体胫骨组件的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）塑料部分有早期磨损的风险。　　英国以外地区共收到9例该器械塑料部
很多医疗器械售后没人管买得起用不上利用率差

　　7月24日，武警内蒙古总队医院专家为基层卫生服务中心检修X射线拍片机。当时该仪器已坏了一年多无人修理。　　（图片来自《内蒙古日报》
山东医疗器械“五整治”立案300件

　　本报讯（记者杨凤）山东省政府新闻办公室8月26日举行新闻发布会，发布了该省医疗器械五整治有关情况。山东省食品安全委员会办公室
内蒙古开展医疗器械“五整治”行动已结案225起

正北方网8月25日消息（记者刘墨墨）今年3月以来，内蒙古食品药品监督管理系统在全区范围内开展的医疗器械五整治行动，取得明显效果。截至
河北省曝光10起医疗器械违法违规案例

　　今天（8月12日），河北省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报河北省医疗器械五整治专项行动办案成效。自3月15日开展重点整治医疗器
医院使用无证医疗器械被罚30万举报人被奖

　　(记者严珑)昨日，武汉市食品药品监督管理局通报了今年上半年食品药品违法案件查处情况，其中梨园医院被举报使用无证医疗器械、经查实后
陕西医疗器械“五整治”查处2005家企业单位

　　华商报讯（记者李琳）在全省开展的医疗器械五整治专项行动中，有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位被查处，其中21家企业被责令停
如何破解国产医疗设备发展难题

曹扬　　得不到公平竞争的机会，生存艰难，发展受阻，这是目前不少国产医疗设备企业的共同呼声。如同中了魔咒一般，国产医疗设备好像总会
5部医疗器械管理相关规章发布

　　本报讯记者乔宁8月1日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局制修订的《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗
心脏支架断裂责任各方推诿

　　据《法制晚报》报道植入两个心脏支架6个小时后，安徽男子段庆飞再次被抢救，经检查系被安放在其体内的一个支架发生断裂。　　由于断
天津查处“好一生足疗仪”等一批“乱忽悠”广告

新华网天津７月２７日专电（记者周润健）为严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告的行为，规范药品、医疗器械、保健食品广告发
首批优秀国产医疗设备遴选基本完成

　　本报讯（记者闫龑）7月26日~27日，中国医学装备协会第23届学术年会暨中国医学装备发展研讨会在河南省郑州市召开。会议透露，首批优
兰州市西固食药局整治医疗器械市场

　　西固食药局整治医疗器械市场　　◇记者俞晨元特约记者朱琳　　每日甘肃网-科技鑫报讯近日，西固区食品药品监督局开展了医疗器械五整治
普通医疗器械成治百病神器东风路一医用中心被查

　　7月15日，在东风路这家医用宣传中心，一些老人在接水喝，还有些老人坐在门口等着体验产品华商报记者李琳摄　　打着免费体验的幌
医疗器械市场需加强事中监管

　　作者：周俊生　　国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的
国家食药总局：避孕套成售假高发地

　　新京报讯(记者魏铭言)国家食药总局稽查局局长毛振宾今天上午在医疗器械五整治阶段情况发布会上说，公众直接使用，且使用量大的避孕套
医疗器械十大典型案件公布避孕套美瞳涉案货值均达亿元

　　本报讯（记者乔宁）在国家食品药品监督管理总局7月8日召开的医疗器械五整治专项行动新闻发布会上，该局稽查局局长毛振宾通报湖南、
44批次医疗器械抽验不合格

　本报讯（记者乔宁）7月8日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会，通报专项行动期间医疗器械专项监督抽
透析机：新旧不重要，质控才重要

安徽省滁州市第一人民医院血液净化中心马越李红　　胡女士患尿毒症已有20多年，每周在医院接受3次透析治疗，可她反映有时候使用旧
免费体检背后却要掏咱兜里钱医疗器械“体验式”销售终结

本报记者于慧免费体检，这样的好事很多老年人都遇到过，可这样的馅饼有时也会是陷阱，打着体检的旗号很多时候却在卖各种医疗器械。5
南昌发布医疗器械消费安全警示

作者：徐明　　7月3日，南昌市食品药品监管局发布医疗器械消费安全警示并提醒公众，医疗器械使用都存在一定风险，患者谨慎参加医疗器械