健康报网 > 医疗器械

• 7家企业4种器械抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）12月1日，国家食品药品监督管理总局发布的第9期《国家医疗器械质量公告》指出，该局近期组织对天然胶乳橡胶避孕套、

• 4批次医疗器械抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第8期《国家医疗器械质量公告》称，在该局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医

• 北京：大型医用设备闲置事出有因

  本报讯 （首席记者闫 龑）北京市审计局日前发布公告指出，北京有5家市属公立医院存在设备闲置问题，涉及设备价值高达6 61亿元，有的甚至

• 医疗器械将实行三级召回

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，提出医疗器械生产企业应建立和完善医

• 国产血液回收贮存器试验过关

  本报讯 （记者匡远深）首都医科大学附属北京天坛医院临床医学研究实验室博士生导师王雅杰等开展的术中自体血液回收一次性国产血液回收贮存

• 27批中医诊疗设备抽检不合格

  本报讯（记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第5期国家医疗器械质量公告。该局近期组织对一次性使用输液器重力输液式（

• 医疗器械临床试验抽检展开

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，决定对在审医疗器械注册申请

• 广东出台医用耗材分类编码

  本报讯 （特约记者王 慧 通讯员姚淑芳）近日，广东省医用耗材管理学会召开新闻发布会，该学会组织研发的医用耗材分类编码体系基本形成，

• 去年医械不良事件报告32万份

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）。2015年，全国可疑医疗器械不良

• 28批医疗器械抽检不达标

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布今年第二期国家医疗器械质量公告，在高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6

• 国家食药监局通报：沈阳奉达医疗器械有限公司一次性注射器不符合标准

  日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期(总第9期)国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703

• 定制医疗器械监管法规空白亟待填补

  本报讯 （记者刘志勇）日前，第二届3D打印骨科应用国际论坛在京召开。相关专家在论坛上表示，像3D打印假体这种定制医疗器械的审批流程，应

• 药械警戒

  欧盟建议妊娠期禁用麦考酚酯近日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议移植排斥药物麦考酚酯不得用于妊娠妇女，除非无法获得其他可以预防

• 医疗器械使用监管办法发布

  　　本报讯 （记者刘志勇）11月18日，国家食品药品监督管理总局召开新闻通气会，对《医疗器械使用质量监督管理办法》进行解读。通气会指出

• 青岛销毁4000余支美容针剂

  本报讯 （记者李奠基）日前，山东省青岛市对未经审批、邮寄入境的美容针剂进行了集中销毁。共销毁美容针剂3大类、32批次、4000余支，货

• 山东：医疗器械整治发现五大隐患

  本报讯 （记者杨 凤）近日，山东省政府新闻办召开医疗器械专项整治2015行动新闻发布会。据介绍，此次行动针对装饰性彩色平光隐形眼镜、

• 英澳发布关于具有ASV模式呼吸机的警示信息

  警示产品：具有ASV模式的特定ResMed及Philips呼吸机。 ResMed呼吸机：AutoSet CS、AutoSet CS2、VPAP Tx、VPAP Adapt SV、S9 VPAP

• 药械警戒

  英国警示噻托溴铵吸入剂心血管风险 英国医疗产品管理局（MHRA）警告医疗卫生专业人士，在给伴有某些心脏病的患者处方噻托溴铵吸入剂时应

• 6款电子血压计抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，该局近期组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品

• 一成多医疗器械不良事件发生在家庭

  本报讯 （记者刘志勇）7月20日，国家食品药品监督管理总局发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2014年度）》。《报告》显示，2014

• 放射机构审批监管须加强

  本报讯　　（记者张 　昊）7月20日，国家卫生计生委在官方网站公布通知，要求各省级卫生计生部门加强对放射卫生技术服务机构（甲级）

• 甘肃全过程管理在用医疗器械

  　　本报讯 （记者方剑平 郭海霞）近日，甘肃省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合下发通知，要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械

• 海南规范医疗器械生产经营监管

  今后，海南省对医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态全过程管理。为规范医疗器械生产经营监督管理，省食药监

• 莫让2元钱撕裂中国输液安全网

  本报记者 刘平安 乔 宁 薛 原　　BFS技术由于采用了黑白分区理念、独立空气净化体系及制袋专利技术，具有产区隔离、无菌生产、无污染

• 8个违法药械广告被曝光

  　　本报讯 （记者刘志勇）6月16日，国家食品药品监督管理总局曝光了在此前的监督检查中发现的8个严重违法广告。这些违法广告宣传超出食品