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医疗器械经营门槛提高

　　本报讯（记者乔宁）1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械的采购、验收、储存、销
医疗器械生产销售或可全程追溯

　　本报讯（记者乔宁）1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》
药械警戒

　　美国召回DePuySynthes公司颅颌面牵拉系统　　召回级别：I级　　召回产品：DePuy Synthes公司的颅颌面（CMF）牵拉系统（AB牵引体和BC牵
医疗器械临床试验将统一认定资质

　　本报讯（记者乔宁）12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿
医疗器械超范围使用需要规范

欧阳克勇张瑶婵　　超说明书用药最近在媒体中经常讨论，这一现象可能引发的法律和用药安全风险都已经充分考虑。其实在医疗器械使用中也存
甘肃省医疗器械“五整治”立案查处违法违规514起

据西部商报报道：昨日，记者从省食药监局获悉，为了规范医疗器械市场秩序，甘肃省开展了历时5个月的全省医疗器械五整治专项行动。整
药械警戒

　　有形成主动脉血栓风险　　加拿大对顺铂发出警示　　加拿大卫生部在日前发布的第3期《药品不良反应通讯》中提示了与顺铂治疗相关的主动
含汞医疗器械危害健康淘汰势在必行

　　记者|荆文娜　　近日，在《水俣公约》及中国汞污染防治挑战研讨会上，中国经济导报记者了解到，含汞产品将给人们的身体健康带来伤害，
心脏支架滥用现象调查：11年使用量增长20多倍

　　小小的心脏支架，如同一把撑开的伞，使心脏供血恢复畅通、生命得以延续。然而近年来在我国，这把生命之伞却因滥用而备受诟病。　　　　
医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

　　卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为
彩色隐形眼镜被评最危险医疗器械美了瞳却伤眼

　　爱美无处不在，各种颜色印在隐形眼镜上，佩戴后，眼瞳瞬间焕发光彩，人儿更美几分。诚然，彩色隐形眼镜让美丽加分，但它的安全和健康问
买彩色平光隐形眼镜要“睁大眼睛”

　　本报讯（记者乔宁）10月21日，国家食品药品监督管理总局发布消费提示称，全国医疗器械五整治专项行动期间，食药监管部门发现一些不
美瞳伪劣品颜料涂镜片表面

一家眼镜店打出的美瞳广告。　　记者走访发现眼镜店推销大多不问眼疾不检查　　美瞳、假睫毛、口红…… 让你一秒钟变女神！据行业协会统计
消化内镜诊疗质量有待提升

　　本报讯（记者杨凤通讯员亓玉锋）10月10日～12日，2014年中国消化内镜学术大会在山东省济南市召开。大会主席、中华医学会消化内镜
医疗器械生产企业将分级分类监管

　　本报讯（记者乔宁）10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风
药械警戒

　　软件缺陷或致系统停止　　美国召回太空医疗ARKON麻醉系统　　召回产品：ARKON麻醉系统。它能在采用或不采用机械通气的情况下以可控的方
不要购买"白马寺痛消贴"等15个非法医疗器械产品

新华网北京９月２８日电（记者王思北）国家食品药品监管总局２８日发布通告称，上海太昊生物科技（周口）医药有限公司生产的白马寺痛消贴
康复辅具增产背后有隐忧

　　本报讯（记者崔芳）30多年来，我国轮椅年产量增加1200多倍，假肢生产厂家数增加20多倍，但我国康复辅具行业在获得巨大发展的同时，
药械警戒

　　颅颌面牵引装置组件或引起并发症　　澳大利亚发布欣席斯产品风险警示　　警示产品：颅颌面牵引装置由一些模块化组件组成，它们被共同植
膝关节假体有早期磨损风险

　　警示原因：　　该膝关节假体胫骨组件的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）塑料部分有早期磨损的风险。　　英国以外地区共收到9例该器械塑料部
很多医疗器械售后没人管买得起用不上利用率差

　　7月24日，武警内蒙古总队医院专家为基层卫生服务中心检修X射线拍片机。当时该仪器已坏了一年多无人修理。　　（图片来自《内蒙古日报》
山东医疗器械“五整治”立案300件

　　本报讯（记者杨凤）山东省政府新闻办公室8月26日举行新闻发布会，发布了该省医疗器械五整治有关情况。山东省食品安全委员会办公室
内蒙古开展医疗器械“五整治”行动已结案225起

正北方网8月25日消息（记者刘墨墨）今年3月以来，内蒙古食品药品监督管理系统在全区范围内开展的医疗器械五整治行动，取得明显效果。截至
河北省曝光10起医疗器械违法违规案例

　　今天（8月12日），河北省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报河北省医疗器械五整治专项行动办案成效。自3月15日开展重点整治医疗器
医院使用无证医疗器械被罚30万举报人被奖

　　(记者严珑)昨日，武汉市食品药品监督管理局通报了今年上半年食品药品违法案件查处情况，其中梨园医院被举报使用无证医疗器械、经查实后