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药械警戒

　　新西兰警示　　使用唑来膦酸或有肌腱损伤风险　　新西兰药品和医疗器械管理局（Medsafe）发布沟通信息称，新西兰药品不良反应监测中心
一季度查处违法药械广告逾5万条

　　本报讯（记者乔宁）4月13日，国家食品药品监督管理总局通报今年第1季度违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总情况。通报显示，1月~
药械警戒

　　欧盟建议降低含羟嗪药物的心脏疾病风险　　欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会近期完成了一项对含有抗组胺药羟嗪的安全性评估。此次
避孕套质量安全监管需加强

　　本报讯（记者乔宁）4月1日，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求地方各级食药监管部门督促指导避孕套生产经营企业及计划生育技
医疗设备售后服务能打“预防针”吗

本报记者连漪　　随着国内医疗设备市场的逐步扩大与成熟，医疗设备买方与卖方间的关系变得越来越多维，医院不再满足于单纯购入设备，而
5个违法药械广告被曝光

　　本报讯（记者乔宁）3月25日，国家食品药品监督管理总局曝光三宝胶囊等5个产品的违法广告，这些违法广告因超出食药监管部门批准的内
器械生产厂家为何总在投标幕后

欧阳克勇王雅军　　近几年，参与政府采购的医疗器械投标人几乎清一色地被当地经营公司包揽，而绝大多数医疗器械生产厂家都退到了投标的幕
医疗器械整治将“回头看”

　　本报讯（记者乔宁）3月10日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知，要求各地在今年6月底前开展医疗器械五整治专项行动回头看工作
购买医疗器械谨防免费陷阱

　　记者周伟　　大爷，来体验下我们，专治各种老年病。3月5日，位于成都晋阳路的某医药器械销售店推销员，正向路过的老年人进行宣传推介。
杭州破获两起销售微整形假药无证医疗器械案

　　导报记者胡德辉通讯员蔡明亮文　　日前，《市场导报》（www zjscdb com）记者从杭州市市场监管局了解到，该局稽查支队与杭州市
医疗器械经营门槛提高

　　本报讯（记者乔宁）1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械的采购、验收、储存、销
医疗器械生产销售或可全程追溯

　　本报讯（记者乔宁）1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》
药械警戒

　　美国召回DePuySynthes公司颅颌面牵拉系统　　召回级别：I级　　召回产品：DePuy Synthes公司的颅颌面（CMF）牵拉系统（AB牵引体和BC牵
医疗器械临床试验将统一认定资质

　　本报讯（记者乔宁）12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（征求意见稿）。征求意见稿
医疗器械超范围使用需要规范

欧阳克勇张瑶婵　　超说明书用药最近在媒体中经常讨论，这一现象可能引发的法律和用药安全风险都已经充分考虑。其实在医疗器械使用中也存
甘肃省医疗器械“五整治”立案查处违法违规514起

据西部商报报道：昨日，记者从省食药监局获悉，为了规范医疗器械市场秩序，甘肃省开展了历时5个月的全省医疗器械五整治专项行动。整
药械警戒

　　有形成主动脉血栓风险　　加拿大对顺铂发出警示　　加拿大卫生部在日前发布的第3期《药品不良反应通讯》中提示了与顺铂治疗相关的主动
含汞医疗器械危害健康淘汰势在必行

　　记者|荆文娜　　近日，在《水俣公约》及中国汞污染防治挑战研讨会上，中国经济导报记者了解到，含汞产品将给人们的身体健康带来伤害，
心脏支架滥用现象调查：11年使用量增长20多倍

　　小小的心脏支架，如同一把撑开的伞，使心脏供血恢复畅通、生命得以延续。然而近年来在我国，这把生命之伞却因滥用而备受诟病。　　　　
医疗器械融资租赁模式或被政策封杀

　　卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为
彩色隐形眼镜被评最危险医疗器械美了瞳却伤眼

　　爱美无处不在，各种颜色印在隐形眼镜上，佩戴后，眼瞳瞬间焕发光彩，人儿更美几分。诚然，彩色隐形眼镜让美丽加分，但它的安全和健康问
买彩色平光隐形眼镜要“睁大眼睛”

　　本报讯（记者乔宁）10月21日，国家食品药品监督管理总局发布消费提示称，全国医疗器械五整治专项行动期间，食药监管部门发现一些不
美瞳伪劣品颜料涂镜片表面

一家眼镜店打出的美瞳广告。　　记者走访发现眼镜店推销大多不问眼疾不检查　　美瞳、假睫毛、口红…… 让你一秒钟变女神！据行业协会统计
消化内镜诊疗质量有待提升

　　本报讯（记者杨凤通讯员亓玉锋）10月10日～12日，2014年中国消化内镜学术大会在山东省济南市召开。大会主席、中华医学会消化内镜
医疗器械生产企业将分级分类监管

　　本报讯（记者乔宁）10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风