健康报网 > 医疗器械

• 5家医疗器械生产企业部分产品不合格 被责令即刻召回

  　　2月16日讯 国家食药监总局发布的国家医疗器械质量公告显示，在对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台产品进行质量监督抽检中

• 《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》施行

  　　近日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）》(以下简称《办法》)。《办法》于发布之日起执行。　　《办法

• 血管介入治疗优势凸显 高端医疗器械国产化提速

  　　随着心血管疾病增加以及生物技术的快速发展，介入放射学凭借其微创、快速、安全和有效的多重优势，在许多临床领域取得快速发展，尤其在

• 总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告

  　　2月14日，国家食品药品监督管理总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》（2017年第22号，以下

• 拒绝缺陷调查将被重处

  本报讯 （记者刘志勇）2月8日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式颁布新修订的《医疗器械召回管理办法》。《办法》明确了存在缺陷的

• 6批（台）医疗器械抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称，在近期组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、

• 7家企业4种器械抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）12月1日，国家食品药品监督管理总局发布的第9期《国家医疗器械质量公告》指出，该局近期组织对天然胶乳橡胶避孕套、

• 4批次医疗器械抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第8期《国家医疗器械质量公告》称，在该局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医

• 北京：大型医用设备闲置事出有因

  本报讯 （首席记者闫 龑）北京市审计局日前发布公告指出，北京有5家市属公立医院存在设备闲置问题，涉及设备价值高达6 61亿元，有的甚至

• 医疗器械将实行三级召回

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，提出医疗器械生产企业应建立和完善医

• 国产血液回收贮存器试验过关

  本报讯 （记者匡远深）首都医科大学附属北京天坛医院临床医学研究实验室博士生导师王雅杰等开展的术中自体血液回收一次性国产血液回收贮存

• 27批中医诊疗设备抽检不合格

  本报讯（记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第5期国家医疗器械质量公告。该局近期组织对一次性使用输液器重力输液式（

• 医疗器械临床试验抽检展开

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，决定对在审医疗器械注册申请

• 广东出台医用耗材分类编码

  本报讯 （特约记者王 慧 通讯员姚淑芳）近日，广东省医用耗材管理学会召开新闻发布会，该学会组织研发的医用耗材分类编码体系基本形成，

• 去年医械不良事件报告32万份

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）。2015年，全国可疑医疗器械不良

• 28批医疗器械抽检不达标

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布今年第二期国家医疗器械质量公告，在高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6

• 国家食药监局通报：沈阳奉达医疗器械有限公司一次性注射器不符合标准

  日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期(总第9期)国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703

• 定制医疗器械监管法规空白亟待填补

  本报讯 （记者刘志勇）日前，第二届3D打印骨科应用国际论坛在京召开。相关专家在论坛上表示，像3D打印假体这种定制医疗器械的审批流程，应

• 药械警戒

  欧盟建议妊娠期禁用麦考酚酯近日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议移植排斥药物麦考酚酯不得用于妊娠妇女，除非无法获得其他可以预防

• 医疗器械使用监管办法发布

  　　本报讯 （记者刘志勇）11月18日，国家食品药品监督管理总局召开新闻通气会，对《医疗器械使用质量监督管理办法》进行解读。通气会指出

• 青岛销毁4000余支美容针剂

  本报讯 （记者李奠基）日前，山东省青岛市对未经审批、邮寄入境的美容针剂进行了集中销毁。共销毁美容针剂3大类、32批次、4000余支，货

• 山东：医疗器械整治发现五大隐患

  本报讯 （记者杨 凤）近日，山东省政府新闻办召开医疗器械专项整治2015行动新闻发布会。据介绍，此次行动针对装饰性彩色平光隐形眼镜、

• 英澳发布关于具有ASV模式呼吸机的警示信息

  警示产品：具有ASV模式的特定ResMed及Philips呼吸机。 ResMed呼吸机：AutoSet CS、AutoSet CS2、VPAP Tx、VPAP Adapt SV、S9 VPAP

• 药械警戒

  英国警示噻托溴铵吸入剂心血管风险 英国医疗产品管理局（MHRA）警告医疗卫生专业人士，在给伴有某些心脏病的患者处方噻托溴铵吸入剂时应

• 6款电子血压计抽检不合格

  本报讯 （记者刘志勇）近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，该局近期组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品