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家用医疗器械的使用误区 你了解吗?

2018-12-03 15:40:24 来源:荔枝网

  《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日施行,市民可在网上购买家用医疗器械。为进一步加强市民的用械安全,指导市民正确购买和使用家用医疗器械, 11月28日,南京市食品药品监管局召开了家用医疗器械安全使用新闻发布会,对《办法》进行详细解读,同时发布家用医疗器械的购买和使用消费提醒。

  《办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是:医疗器械网络经营范围不得超出其经营许可或者备案的范围,这说明需要网络销售医疗器械是先取得经营许可或备案的线下实体店。

  据南京市食品药品监管局医疗器械处张亚君介绍,《办法》中规定医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。应当是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

  目前,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按照风险从低到高分为一、二、三类。其中第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如血糖仪、血压计等;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏支架、导管等。因此大多数第二、三类医疗器械(如输液器、注射器、起搏器、呼吸机等)不宜自行购买作为家用。

  如果消费者要到网上购买医疗器械,要注意查看网页界面,应到持有《医疗器械经营企业许可证》或备案的经营企业购买,注意查看《医疗器械经营企业许可证》或《备案凭证》及获准经营医疗器械的范围。包装上标明是“无菌医疗器械”的,最小包装应无破损;如果发现最小包装破损的不能再使用。警惕以免费体验为幌子的夸大疗效、虚假宣传的各种促销活动,不要轻信商家夸大适用范围和疗效的宣传,对于常见的慢性病,如高血压、糖尿病等,目前食品药品监督管理部门没有批准过能够治愈这类疾病的医疗器械产品。

  南京建邺区的张先生患有糖尿病,他在网上购买了一款电子血糖仪,自己在家里监测病情。经过一段时间的测量,数据显示他的血糖值正常,即使他明显感到身体不适时,也依然如此。张先生有些不放心,再到医院一查,血糖值远远超出正常值,差点酿成大问题。

  张亚君表示,很多人对家用医疗器械的认识不足,加上缺乏医疗常识,容易被商家的宣传误导,结果弄巧成拙。如在关节脱位、骨折等疾病的治疗中使用按摩器,可能会加重病情。所以,选购家用医疗器械时,应通过正规渠道选购正规品牌。消费者如果怀疑产品有质量问题,应当及时拨打食品药品监督热线12331进行投诉举报。

  南京市食药监局提醒,购买医疗器械要牢记三点:

  1、医疗器械有明确的医疗用途,还有明确的适用范围、注意事项和禁忌症,尤其是那些治疗类的产品有很严格的适应症范围。因此,使用医疗器械应先咨询医生,或在医生的指导下使用,如充气式颈椎治疗器、中频理疗仪等。

  2、使用医疗器械,必须仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、禁忌症、注意事项、警示等内容;被列入禁忌症范围的患者,禁止使用该产品;说明书规定需要在医生指导下使用的产品,切忌自行使用。

  3、有的医疗器械操作技术要求比较高,如防止睡眠呼吸暂停综合征的家用呼吸机(防打鼾仪器)等,家庭自行购买和使用时要充分考虑自身的实际操作使用能力和安全监护条件,还有一些医疗器械是一部分植入体内,一部分在体外使用,如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等,都需要患者在专业医生的指导培训下使用,切勿自行配置使用。

  小贴士:掌握家用医疗器械的医疗用途、适用范围、注意事项和禁忌症。电子类诊断用医疗器械有一定的适用范围及注意事项,如电子体温计的一般工作温度为10℃~40℃,相对湿度为30%~80%RH,为使测温数据尽可能准确,请注意始终紧贴测温部位。电子血压计因测量原理所限,脉搏很弱者、血压过低者、恶性高血压者不能用其测量血压,另外在大出血等紧急情况下,也切不可使用。

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