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资阳专项检查高风险医疗器械

2018-11-28 14:18:35 来源:中国医药报

  近日,资阳市食品药品监管局对辖区医疗器械经营、使用单位的高风险医疗器械开展了专项检查。

  据悉,该局重点检查了无菌和植入介入类高风险产品的出入库管理、进货验收记录、销售记录、计算机管理系统的可追溯性、人员培训等情况,以及经营销售的医疗器械是否经过许可备案、是否取得产品注册证或备案凭证、购销渠道是否合法、现有经营使用的医疗器械是否过期等。

  截至目前,累计检查医疗器械经营使用单位43家,对于检查发现不符合要求的单位,执法人员明确了整改措施和时限。下一步,资阳市食药监局将继续对其他重点企业进行检查,深入排查医疗器械风险隐患,推动医疗器械企业合法合规生产经营。

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