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河北省局召开全省医疗器械监管工作推进会

2018-08-10 18:51:06 来源:河北省人民政府网站

  近日,全省医疗器械监管工作年中推进会议在石家庄市召开。会议总结了上半年全省医疗器械监管工作情况,深入分析了当前全省医疗器械安全工作形势,研究部署了下一步医疗器械监管工作任务,动员全系统进一步提高认识、强化措施、落实责任,坚决守住医疗器械安全底线,全力保障医疗器械质量安全。会议听取了各市局医疗器械上半年工作总结、存在问题及下半年工作要点。省局医疗器械监管处及相关直属单位对下半年工作进行了具体安排部署,李基滏局长做了重要讲话。

  李基滏局长讲话中全面回顾了全省2018年上半年医疗器械监管工作,分析了当前面临的新形势、新任务,部署了下半年医疗器械监管主要工作任务。李局长强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议精神,以机构改革为契机,突出重点任务,强化机制创新,加强工作融合,强化综合监管,加大医疗器械监管力度,切实推动医疗器械产业高质量发展、不断满足人民日益增长的美好生活需要。要全面落实“四个最严”要求。强化企业主体责任。坚持问题导向。加大医疗器械监督检查力度。对违反法规规章的行为,坚决依法予以严厉处罚,公开检查结果,曝光违法违规企业,督促企业落实主体责任,确保质量管理规范的全面实施,全面提升全省医疗器械产品质量,确保人民群众用械安全有效。要深入开展医疗器械专项整治活动。坚持飞行检查、专项整治和日常监管相结合,以专项检查为抓手,专项整治为推手、同向发力,严格防控各类风险隐患。进一步深入开展一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查和打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械专项整治行动。要着力构建医疗器械风险防控体系。完善和细化医疗器械生产经营分级分类管理制度,强化监督抽验工作,继续完善不良事件监测工作机制。落实企业不良事件监测和再评价的主体责任和法律责任,注重发挥不良事件监测在上市后监管中的重要作用。要继续强化医疗器械法规培训。加大对监管人员和从业人员的法律法规及专业知识培训力度。全面推进实施省局开发的《河北省医疗器械监管信息系统》。切实抓好党风廉政教育。强化正风肃纪,落实党风廉政建设责任,坚决把规矩和纪律挺在前面,固守原则界线、恪守法律红线、严守纪律底线,用严谨优良的工作作风保障人民群众的用械安全。

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