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嘉祥县食药监局召开医疗器械生产企业约谈会

2018-06-27 11:28:59 来源:大众网济宁频道

  为扎实推进医疗器械生产质量管理规范的实施,进一步提高生产企业质量管理水平,从源头上保障医疗器械安全。近日,嘉祥县食品药品监管局对辖区内7家医疗器械生产企业负责人和管理者代表进行集体约谈和法律法规培训。

  约谈会上,依据医疗器械生产质量管理规范具体条款,以“对标达标,持续提升”为主题,结合检查中发现的问题,从企业质量安全意识、医疗器械生产质量管理体系建设和生产质量管理规范落实情况等几个方面,明确指出了医疗器械生产企业存在的问题,并结合全县医疗器械生产监管工作实际,对各医疗器械生产企业负责人和管理者代表进行了培训。县局分管领导要求各医疗器械生产企业要高度重视存在的问题,对照生产质量管理规范,从机构人员、设施设备、设计开发、原材料采购、生产过程控制、质量控制等方面深入分析产生问题的原因,聚焦问题认真加以整改。同时强调,企业负责人要切实落实质量安全主体责任,努力提高法规意识,严格落实医疗器械生产质量管理规范各项要求,健全完善质量管理体系并确保有效运行,对生产全过程实施有效的质量控制,努力提升质量管理水平。

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