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孝义市食药监局召开医疗器械专项整治推进会

2018-06-12 17:08:58 来源:黄河新闻网

  为规范医疗器械市场秩序,净化市场环境,6月8日,孝义市食药监局召开严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治推进会。全市医疗器械经营备案使用单位负责人及药械保化监管股全体人员共计100余人参会。

  会上,下发了《孝义市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》,对为期六个月的医疗器械专项整治工作进行详细安排部署。

  会议强调,各医疗器械经营使用单位要巩固好5月开展的药械从业人员培训成果,严格按照《经营规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关标准,树立“底线”意识,认真全面自查,落实主体责任。监管人员要“线下”和“线上”整治同步推进,把住重点企业、重点产品、重点线索,突出“五项检查重点”,即:严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况,切实规范一批、清理一批、查处一批,取缔一批违法违规企业。同时,将及时公开检查结果、曝光违法违规行为,大力营造浓厚氛围,确保专项整治工作取得扎实成效。

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