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河北省将开展违法违规经营使用医疗器械专项整治 严查五种行为

2018-05-28 11:33:21 来源:长城网

  日前,河北省食品药品监督管理局印发《河北省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自5月起到11月底,在全省范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,进一步净化全省医疗器械产业环境,保障医疗器械质量安全。

  此次专项整治工作坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,重点严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况等五个方面。

  通过开展专项整治,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,及时查处重大案件,有效遏制经营使用医疗器械违法违规行为,进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,推进建立长效监管机制,切实提高医疗器械质量安全水平。

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