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山西:严打违法违规经营使用医疗器械

2018-05-18 16:40:30 来源:中国贵阳政府网

  今起至11月底,食品药品监督管理局在全省开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治,进一步规范医疗器械市场秩序,保障群众用械安全。

  整治工作旨在通过开展严打经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。

  专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段,其主要任务,一是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

  山西省食药监局“线下”“线上”整治同步推进,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。同时,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题,建立重点整治台账,在总结整治经验做法的基础上,探索建立有针对性的长效监管机制。

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