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武汉市开展医疗器械专项整治

2017-08-28 20:42:24 | 来源:中国质量新闻网 | 分享
  从湖北省食品药品监督管理局官网获悉,为努力提升履职尽责能力水平,进一步保障人民群众的用械安全,武汉市食品药品监督管理局扎实开展了全市定制式义齿、普通骨科植入物等医疗器械市场专项整治行动。
 
  一是积极做好宣传动员工作,努力提高医疗器械生产、经营、使用人员的思想认识。在整治工作的开始阶段,积极向医疗器械生产经营使用者宣传专项整治工作的重点内容,督促企业严格落实主体责任,借助局系统的食品、药品宣传周、宣传月活动,发动群众参与专项整治,充分发挥群众的监督作用。
 
  二是组织开展全市定制式义齿生产企业培训。组织全市定制式义齿生产企业负责生产和质量的管理人员、市区两级监管人员召开了定制式义齿生产企业生产质量管理培训会,提高武汉市定制式义齿生产企业生产质量管理人员的专业素质和业务能力水平,推进医疗器械生产质量管理规范的有效实施。
 
  三是认真组织辖区内医疗器械生产、经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题。要求辖区内的医疗器械经营、使用单位围绕医疗器械及其原材料的购进渠道、销售记录、销毁记录,执行医疗器械不良事件的监测和报告制度,购进医疗器械索要到的合格证等,认真执行自查制度,主动进行自查自纠,形成自查报告。并对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
 
  四是全面进行监督检查,严厉打击医疗器械生产、经营、使用过程中的违法行为。开展专项整治工作以来,全市共出动执法人员1500人次,出动执法车750车次,监督检查定制式义齿生产、经营、使用单位310家次,下达责令整改通知书13份,取缔无证生产经营1家,查处违法案件2起,受理和处理消费者投诉举报2件;检查普通骨科植入物生产、经营、使用单位437家,下达责令整改通知书28份,监督抽检医疗器械4个批次,全部合格。
 
  下一步,武汉市局将按照2017年医疗器械安全专项整治行动实施方案的要求,扎实推进专项整治行动第二阶段工作。以问题为导向,开展“靶向式”监督检查,深挖区域性、系统性“潜规则”,严格执法检查,对发现的违法违规行为,追根溯源、绝不放过;对发现的可疑产品,科学辨别、合理处置;对查没的假冒伪劣产品,封样送检、查清危害,务求专项整治活动取得实实在在的效果。

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