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遂宁开展4个月专项整治,严查医疗器械!

2017-08-23 16:45:27 | 来源:遂宁新闻网 | 分享
  为深入贯彻“四个最严”要求,落实企业主体责任,稳步推进我市医疗器械监管工作,市食药监局决定从今年8月至11月,在全市范围内开展打击无证生产经营医疗器械与生产经营和使用无证医疗器械专项检查工作。
 
  此次检查对象是全市范围内的医疗器械生产、经营和使用单位,主要针对生产环节执行注册、备案标准生产医疗器械,经营使用环节的美瞳、避孕套、隐形眼镜、美容用透明质酸钠、大型医疗设备与耗材等。
 
  督查的内容包括三个环节:
 
  一是在生产环节,严查未经许可生产第二类、未经备案生产第一类医疗器械的行为。
 
  二是在经营环节,严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动、经营未取得医疗器械注册证或备案凭证医疗器械和进口销售翻新医疗设备的违法行为。重点检查宾馆、小商品交易市场。
 
  三是在使用环节,严查采购和验收,查处使用单位使用无证产品,特别是使用无证大型设备与耗材的行为。重点检查大型医疗机构及美容院。
 
  在检查中发现无证生产经营医疗器械与生产经营和使用无证医疗器械的单位,依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定严格依法查处,确保群众用械安全有效。

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