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创新医疗器械研发再得国家政策支持!

2017-06-12 19:15:56 | 来源:弗锐达医械资讯 | 分享
  6月7日,六部委联合发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。医疗器械等产品研发能力和市场竞争力目前还很薄弱,推进科技强国建设迫切需要卫生与健康科技的创新突破。此次对“十三五”卫生与健康科技创新方面提出了重点任务。
 
  战略需求
 
  在医疗器械领域,脑起搏器、骨科机器人、组织工程皮肤、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超声系统等一批关键生物医用材料和先进医疗设备开始打破国外产品的垄断。
 
  具体目标
 
  突破高端医疗器械等关键技术瓶颈问题,开发一批新型医疗器械、康复辅具、可穿戴设备、生物医用材料等健康产品,形成20-30个有国际影响力的健康品牌企业集群,引领构建医养康护一体化、连续性的健康保障体系,推动新型健康产业快速发展。
 
  重点任务
 
  ①。推动前沿技术创新。运用影像技术与设备、机器人以及微创手术器械、分子靶向外科术中导航等创新成果,开展介入治疗、内窥镜辅助治疗、新型物理治疗、肿瘤切缘识别等研究,减轻患者痛苦、减小副作用并提高疗效。
 
  ②。加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本。
 
  重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。推动适宜、高性价比通用医疗器械的品质提升,协同推进医疗器械技术及装备升级,完善设备标准体系,加强医疗器械在不同层级医疗机构的规范化应用。
 
  ③开展创新医疗器械科技示范。
 
  构建临床评价体系,加强对医疗器械以及新产品进行方法学、疗效学、经济学、疾病预后等评价研究。
 
  组织实施“创新医疗器械产品应用示范工程”,在国产医疗器械创新试点示范的基础上,以三甲医院的引领性示范和基层医院的规模化应用为引导,组织开展临床效果评价研究并进行试点示范应用,提升基层医疗卫生机构的技术水平和服务能力。
 
  ④对康复辅具进行研发。重点发展老年人护理照料、残疾人生活、教育和就业辅助、残疾儿童抢救性康复等领域的产品,加快人机智能交互、照护机器人、3D打印、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅具中的集成应用
 
  ⑤与发达国家合作,在医疗器械创制及遏制抗生素耐药等领域,加速提升科技创新能力,推动我国卫生与健康科技的研究水平向国际领跑的方向发展。 最后文件提到,要加强医疗器械等监管政策研究。

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